Čtěte příbalový leták ALFACALCIDOL CANDE online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k ALFACALCIDOL CANDE a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku ALFACALCIDOL CANDE
- Co je ALFACALCIDOL CANDE a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ALFACALCIDOL CANDE užívat
- Jak se ALFACALCIDOL CANDE užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak ALFACALCIDOL CANDE uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – ALFACALCIDOL CANDE
1. Co je Alfacalcidol CANDE a k čemu se používá
Alfacalcidol CANDE patří do skupiny léků nazývaných analoga vitaminu D. Jde o typ vitaminu D.
Vitamín D reguluje hladinu dvou látek ve Vašem těle. Tyto látky se nazývají vápník a fosfát. Vaše tělo potřebuje obě tyto látky pro zdravé kosti a zuby.
Alfacalcidol CANDE působí tak, že zvyšuje množství vitamínu D ve Vašem těle. To znamená, že hladiny vápníku a fosfátu ve Vašem těle se také zvýší.
Alfacalcidol CANDE je určen pro děti starších než 4 roky, dospívající a dospělé.
Alfacalcidol CANDE se používá k léčbě onemocnění, kde je třeba změnit množství vápníku
v těle. Používá se k léčbě:
Změn v kostech způsobených selháním ledvin (osteodystrofie). Změn příštítných tělísek. To jsou malé žlázy, které se nachází na krku. Vytvářejí látku, která se označuje jako parathormon. Ten mění množství vápníku v těle. Tyto žlázy mohou způsobit přílišné zvýšení množství vápníku v krvi (hyperparatyreóza). Tyto žlázy mohou způsobit přílišné snížení množství vápníku v krvi (hypoparatyreóza). Měknutí a deformity kostí v důsledku nedostatku vápníku (křivice nebo osteomalácie).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alfacalcidol CANDE užívat Neužívejte přípravek Alfacalcidol CANDE:
jestliže jste alergický(á) na alfakalcidol, podzemnicový olej (olej z burských oříšků) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Pokud víte, že trpíte hyperkalcemií. To znamená, že máte vysokou hladinu vápníku v krvi. Pokud si nejste jistý(á), zda se na Vás cokoliv z výše uvedeného vztahuje, promluvte si se svým lékařem předtím, než užijete přípravek Alfacalcidol CANDE.
Před užitím přípravku Alfacalcidol CANDE se poraďte se svým lékařem:
Pokud užíváte jiný typ léku označovaný jako srdeční glykosid, například digoxin. Tyto léky se používají k léčbě problémů se srdcem. Jestliže máte potíže s ledvinami. To zahrnuje také ledvinové kameny.
Při užívání tohoto přípravku u Vás může dojít k přílišnému zvýšení hladiny vápníku nebo fosfátu
v krvi. Přečtěte si prosím bod 4 v této příbalové informaci, abyste poznali známky, které naznačují, že k tomu u Vás dochází. Lékař bude muset změnit Vaši dávku.
Při užívání přípravku Alfacalcidol CANDE bude Váš lékař pravidelně provádět krevní testy. Toto je velmi důležité u dětí, u pacientů s problémy s ledvinami nebo pacientů užívajících vysokou dávku léku. Těmito testy se kontroluje hladina vápníku a fosfátu v krvi při užívání léku.
Váš lékař Vám může předepsat jiný lék označovaný jako lék vázající fosfáty, který se bude užívat spolu s přípravkem Alfacalcidol CANDE. To pomůže udržet správné množství fosfátu ve Vaší krvi.
Další léčivé přípravky a přípravek Alfacalcidol CANDEInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Musíte informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků: Antikonvulziva: k léčbě epilepsie nebo záchvatů. Můžete potřebovat větší dávku přípravku Alfacalcidol CANDE. Barbituráty: k léčbě poruch spánku. Můžete potřebovat větší dávku alfakalcidolu. Srdeční glykosidy, jako je digoxin: k léčbě srdečních problémů. Můžete mít příliš mnoho vápníku v krvi. To může způsobit abnormální srdeční tep. Kolestyramin: k léčbě zvýšené hladiny cholesterolu nebo pro zastavení některých typů průjmu nebo svědění. Přípravek Alfacalcidol CANDE se nemusí dostat do Vaší krve jako obvykle. Thiazidová diuretika, často nazývaná jako „močopudné tablety“: pro zvýšení množství moči, které tvoří Vaše tělo. Můžete mít příliš mnoho vápníku v krvi. Magnesiová antacida a projímadla: můžete mít příliš mnoho magnesia v krvi. Vitamín D a jeho analoga a vápník nebo přípravky obsahující vápník: při nedostatku vápníku. Můžete mít příliš mnoho vápníku v krvi.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Informujte svého lékaře, pokud otěhotníte při užívání tohoto přípravku.
Lék má obvykle velmi malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Ověřte si u svého lékaře, pokud máte pocit nějakých nežádoucích účinků, které by Vám mohly bránit v řízení nebo obsluze strojů.
Alfacalcidol CANDE tobolky obsahuje podzemnicový olej (olej z burských oříšků). Pokud jste alergický(á) na burské oříšky nebo sóju, nepoužívejte tento léčivý přípravek.
Obsahuje také sorbitol jako pomocnou látku a pacienti s vzácnými dědičnými problémy intolerance fruktózy by tento přípravek neměli užívat. Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg v tobolce.
3. Jak se přípravek Alfacalcidol CANDE užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař Vám řekne, kolik tobolek máte užívat nebo kolik máte dát svému dítěti.
Nejprve podstoupíte každý týden krevní testy, aby se zkontrolovaly hladiny některých látek ve Vaší krvi. Tyto testy jsou určeny ke kontrole hladin vápníku, enzymu označovaného jako alkalická fosfatáza nebo parathormonu. Pomocí těchto testů Váš lékař zjistí, zda užíváte dávku, která je pro Vás správná. Pokud užíváte správnou dávku, nebudete muset podstupovat krevní testy tak často.
Můžete podstoupit také další testy, jako je RTG vyšetření. To je určeno také k tomu, aby Váš lékař věděl, že je dávka pro Vás správná.
Váš lékař může provést úpravu dávky. Může Vás požádat, abyste užil(a) více nebo méně tobolek, v závislosti na výsledcích Vašeho testu.
Při užívání tohoto přípravku u Vás může dojít k přílišnému zvýšení hladiny vápníku nebo fosfátu
v krvi. Přečtěte si bod 4 této příbalové informace, abyste si všimli známek, které by se u Vás mohly objevit.
Lékař Vás požádá, abyste lék přestali užívat. Budete muset podstoupit další krevní testy. Pokud budou výsledky krevních testů v pořádku, lékař Vás bude informovat, abyste znovu začali užívat svůj lék. Dávka pak bude poloviční, než jakou jste měli dříve. Je důležité, abyste užili pouze polovinu dávky, kterou jste měli dříve.
Dospělí
Obvyklá počáteční dávka je 0,25 – 0,50 mikrogramu každý den.
Většina pacientů užívá mezi 0,25 a 1 mikrogramem denně, jakmile krevní testy ukáží, že je lék účinný.
Pokud máte velmi nízkou hladinu vápníku v krvi, lékař Vám může předepsat mezi 3 a 5 mikrogramy každý den. Váš lékař může předepsat další lék označovaný jako doplněk s obsahem vápníku, který budete současně užívat. To Vám pomůže udržet správné množství vápníku v krvi.
Starší pacienti:
Obvyklá počáteční dávka je 0,25 – 0,50 mikrogramu každý den.
Použití u dětí starších než 4 roky:
Obvyklá počáteční dávka je 0,25 – 0,50 mikrogramu každý den.
Informujte okamžitě svého lékaře. Možná budete muset přestat užívat tento lék.
Do krve by se Vám mohlo dostat příliš mnoho vápníku nebo fosfátu. Přečtěte si bod 4 této příbalové informace, abyste si všimli jakýchkoliv známek, které by se u Vás mohly objevit.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tobolku.
Pokud zapomenete užít svůj lék, vezměte si ho co nejdříve, jakmile si vzpomenete. Potom užijte další dávku v obvyklou dobu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Důležité nežádoucí účinky, které je třeba sledovat:
Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví následující příznaky. Mohla by se jednat o alergickou reakci:
Máte potíže s dýcháním. Došlo k otoku obličeje nebo hrdla. Na Vaší kůži se objeví silná vyrážka. Cítíte se slabý(á) nebo máte bolesti svalů nebo kostí. Potřebujete častěji močit. Máte pocit žízně. Pociťujete únavu. Máte pocit na zvracení, zvracíte, máte zácpu nebo jste ztratil(a) chuť k jídlu. Hodně se potíte. Bolí Vás hlava. Máte pocit zmatenosti. Cítíte se ospalý. Potřeba častěji močit. Otok některých částí těla. Horečka s bolestí v boku. Bolesti břicha nebo břišní potíže Vyrážka Hyperkalciurie (zvýšená hladina vápníku v moči) Svědění Bolesti hlavy Průjem, zvracení, zácpa, pocit na zvracení Bolesti svalů Únava Kalcinóza (ukládání vápníku v těle) Stav zmatenosti Pocit slabosti nebo pocit, kdy se člověk necítí dobře Závratě
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Alfacalcidol CANDE uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Alfacalcidol CANDE obsahuje
Léčivou látkou je alfacalcidolum. Jedna měkká tobolka obsahuje alfacalcidolum 0,25 mikrogramu, 0,5 mikrogramu, 1 mikrogram.
Alfakalcidol 0,25 mikrogramu tobolka: Červenohnědá, oválná, měkká želatinová tobolka obsahující světle žlutou čirou olejovou tekutinu. Velikost je přibližně 10,4 mm x 5,6 mm.
Alfakalcidol 0,5 mikrogramu tobolka: Světle růžová, oválná, měkká želatinová tobolka obsahující světle žlutou čirou olejovou tekutinu. Velikost je přibližně 10,4 mm x 5,6 mm.
Alfakalcidol 1,0 mikrogram tobolka: Bledě žlutá, oválná, měkká želatinová tobolka obsahující svě tle žlutou čirou olejovou tekutinu. Velikost je přibližně 10,4 mm x 5,6 mm.
Alfacalcidol CANDE je dodáván v bílém neprůhledném obalu z HDPE, s bílým neprůhledným HDPE šroubovacím uzávěrem a indukčním těsněním v balení po 30 tobolkách a 50 tobolkách nebo v bílém neprůhledném HDPE obalu s bílým neprůhledným PP šroubovacím uzávěrem s indukčním těsněním v balení po 90 tobolkách, 100 tobolkách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
CANDE CZ s.r.o.
Skořepka 1058/8,
Staré Město,
110 00 Praha 1
Česká republika
Strides Pharma UK Ltd.
Unit 4, Metro Centre, Tolpits Lane,
Watford, Hertfordshire
WD18 9SS
Velká Británie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20. 9. 2017.
7
ZDROJ: sukl.cz