Čtěte příbalový leták AMINOPLASMAL-15% online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k AMINOPLASMAL-15% a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku AMINOPLASMAL-15%
- Co je AMINOPLASMAL-15% a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AMINOPLASMAL-15% užívat
- Jak se AMINOPLASMAL-15% užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak AMINOPLASMAL-15% uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – AMINOPLASMAL-15%
1. Co je přípravek Aminoplasmal – 15% a k čemu se používá
Aminoplasmal – 15% je roztok pro parenterální výživu (nitrožilní výživu). Tato výživa Vám bude podána pomocí malé trubičky, která se zavádí do žíly (nitrožilní kapačka nebo infuze). Přípravek Vám dodá aminokyseliny pro stavbu bílkovin.
Během parenterální výživy budete také dostávat patřičné množství kalorií, např. ve formě uhlohydrátů (cukru).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aminoplasmal – 15% používat
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Farmakologické interakce nejsou známy.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Žádné předklinické a klinické studie týkající se užití u těhotných nebo kojících žen nebyly s tímto přípravkem provedeny. Na druhou stranu neexistují žádné poznatky, které by napovídaly, že složky přípravku Aminoplasmal –15% by byly škodlivé pro embrya, plody nebo těhotné ženy.
Přesto, by měl být Aminoplasmal – 15% podáván těhotným a kojícím ženám až po pečlivém vyhodnocení přínosu a možných rizik.
Není relevantní.
Přípravek Aminoplasmal – 15% obsahuje v 1 litru 5,3 mmol (odpovídá 121 mg) sodíku.Na to je zapotřebí pamatovat při podávání přípravku pacientům vyžadujícím omezení přívodu sodíku v dietě.
3. Jak se přípravek Aminoplasmal – 15% používá
Denní dávka, kterou dostanete bude upravena individuálně, podle Vašich potřeb aminokyselin, elektrolytů a tekutin, závisí na Vašem klinickém stavu, tj. stavu výživy a stupni katabolizmu.
Infuze bude začínat nízkou dávkou a pomalou rychlostí s postupným zvyšováním na požadovanou úroveň.
Denní dávka:
6,5 – 13 ml/kg tělesné hmotnosti
odpovídá 1,0 – 2,0 g aminokyselin/kg tělesné hmotnosti
odpovídá 455 – 910 ml pro pacienta s hmotností 70 kg
Maximální denní dávka:
13 ml/kg tělesné hmotnosti odpovídá 2,0 g aminokyselin /kg tělesné hmotnosti odpovídá 140 g aminokyselin pro pacienta s hmotností 70 kg odpovídá 910 ml pro pacienta s hmotností 70 kg
Maximální rychlost infuze a počet kapek:
0,6 ml/kg tělesné hmotnosti/hod, odpovídá 0,09 g aminokyselin/kg tělesné hmotnosti/hod Odpovídá 14 kapek/min pro pacienta s hmotností 70 kg
Odpovídá 40 ml/hod
Při tomto dávkování a rychlosti průtoku není doporučená denní dávka (2,0 g/kg tělesné hmotnosti/den) a rychlost infuze (0,1g/kg tělesné hmotnosti/hod) překročena.
Délka podávání
Roztok může být podáván tak dlouho, dokud je parenterální výživa indikována.
Intravenózní infuze do centrální žíly (velké žíly blízko srdce).
Aminokyseliny jsou pouze jednasložka parenterální výživy. Kompletní parenterální výživa vyžaduje spolu s aminokyselinami současný přísun substrátů pro kalorie, esenciálních mastných kyselin, elektrolytů, vitamínů a stopových prvků.
Předávkování nebo příliš vysoká rychlost infuze se mohou u Vás projevit pocitem na zvracení, třesavkou, zvracením a můžete ztrácet aminokyseliny ledvinami.
Předávkování může vést k intoxikaci (otravě) aminokyselinami, hyperhydrataci, hyperosmolaritě, poruše acidobazické rovnováhy a koncentrace elektrolytů v séru.
V takových případech Vám bude infuze přerušena a později bude pokračovat nižší rychlostí. Poruchy sérových elektrolytů je nutné upravit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Výskyt nežádoucích účinků se nepředpokládá, pokud jsou dodrženy takové faktory, jako je kontraindikace, doporučené dávkování a zvláštní upozornění.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Aminoplasmal – 15% uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte lahev v krabici, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Přípravek se nesmí použít, pokud roztok není čirý nebo pokud obal nebo uzávěr vykazuje viditelné stopy poškození.
Přípravek je dodáván v obalu pro jedno použití. Podávejte okamžitě po nasazení lahve k infuznímu setu.
Nepoužitý obsah se musí znehodnotit a nesmí být uchováván pro další použití.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivými látkami jsou aminokyseliny
– Pomocnými látkami jsou:
hydroxid sodný, monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH) a voda na injekci
Celkové aminokyseliny
150 g/l
24,0 g/l
Celkový dusík
Kalorická hodnota Osmolarita Titrační acidita pH
2510 kJ = 600 kcal
1290 mosm/l
< 30 mmol/l
5,5 – 7,0
Aminoplasmal – 15% je infuzní roztok, který je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý. Je dodáván v bezbarvých skleněných lahvích uzavřených gumovou zátkou, hliníkovým krytem a plastovým víčkem, v kartonové krabici.
1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Německo
Poštovní adresa:
34209 Melsungen
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12. 7. 2017
5/5
ZDROJ: sukl.cz