Čtěte příbalový leták AZELASTIN XANTIS online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k AZELASTIN XANTIS a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku AZELASTIN XANTIS
- Co je AZELASTIN XANTIS a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AZELASTIN XANTIS užívat
- Jak se AZELASTIN XANTIS užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak AZELASTIN XANTIS uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – AZELASTIN XANTIS
1. Co je Azelastin Xantis a k čemu se používá
Azelastin Xantis obsahuje azelastin, který patří do skupiny léčiv, která zabraňují účinkům histaminu (antihistaminika), který se obvykle projevuje tím, že způsobuje rýmu, kýchání, svědění nebo ucpaný nos.
Azelastin Xantis se používá k léčbě příznaků sezónní alergické rýmy a akutních exacerbací (záchvatů) celoroční alergické rýmy.
Azelastin Xantis nosní sprej je určen pro dospělé, dospívající a děti starší 6 let.
Pokud se do 1 týdne nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Azelastin Xantis používat
– jestliže jste alergický(á) na azelastin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Používejte sprej s hlavou ve vzpřímené poloze.Před použitím Azelastin Xantis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek může být používán dospívajícími a dětmi staršími 6 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Specifické vzájemné působení léků nebylo studováno.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství:
Neexistují žádné nebo omezené údaje o použití azelastinu u těhotných žen. Tento léčivý přípravek by měl být používán během těhotenství pouze po doporučení lékaře.
Kojení:
Vzhledem k nedostatku údajů nesmí být Azelastin Xantis nosní sprej během kojení používán.
Velmi zřídka se může objevit únava, vyčerpání, závratě nebo slabost kvůli samotnému stavu nebo při použití nosního spreje Azelastin. V těchto případech neřiďte ani neobsluhujte stroje. Uvědomte si prosím, že pití alkoholu nebo užívání jiných léků může zvýšit tyto účinky.
3. Jak se Azelastin Xantis používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jeden vstřik (0,14 ml) do každé nosní dírky dvakrát denně (0,56 mg azalestin-hydrochloridu).
1. Nejprve se vysmrkejte.
2. Před prvním použitím odstraňte plastový zámek z víčka (obrázek 1)
3. Odstraňte ochranný kryt (obrázek 2)
4. Před prvním použitím několikrát stlačte pumpičku, dokud nedojde k rovnoměrnému rozprašování (3–4 krát) (obrázek 3)
5. Vstříkněte jednou do každé nosní dírky a držte hlavu vzpřímeně. Nezaklánějte hlavou dozadu(obrázek 4).
6. Vyčistěte trysku pumpičky a nasaďte ochranný kryt
Obrázek 1 Obrázek 2 Obrázek 3 Obrázek 4
Pokud se azelastin nepoužívá po dobu 6 nebo více dní, je nutné znovu jej uvést do chodu dostatečným počtem stlačování a uvolňování pumpičky, dokud se nevytvoří jemná mlha.
Délka léčby:
Nosní sprej Azelastin Xantis má být používán, dokud příznaky vašeho onemocnění nevymizí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se váše obtíže zhoršují nebo přetrvávají po dobu delší než 1 týden navzdory použití nosního spreje Azelastin Xantis.
Azelastin Xantis nosní sprej nesmí být používán bez porady s lékařem nepřetržitě déle než 4 týdny. Dlouhodobá nepřetržitá léčba po dobu až 6 měsíců je možná pouze na doporučení lékaře.
Azelastin Xantis nosní sprej nesmí být používán u dětí mladších 6 let vzhledem k nedostatku dat o bezpečnosti a účinnosti.
Pokud jste vstříkli příliš mnoho přípravku Azelastin Xantis, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Při nosním podávání se reakce z předávkování neočekávají.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste zapomněl(a) použít tento léčivý přípravek, použijte ho, jakmile si vzpomenete, následující dávku použijte po 12 hodinách, pokud je to nutné.
Léčba azelastinem by měla probíhat pravidelně dokud vaše příznaky nezmizí.
Pokud přestanete azelastin nosní sprej používat, mohou se znovu objevit příznaky alergie. Postupujte, prosím, podle pokynů a nepřekračujte délku léčby uvedenou výše v tomto bodě.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): Po podání se může vyskytnout nepříjemná chuť (často kvůli nesprávnému způsobu aplikace, zejména při přílišném zaklonění hlavy dozadu), což může ve vzácných případech vést k pocitu na zvracení.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): Nepříjemný pocit v nose při zánětu nosní sliznice (štípání, svědění), kýchání, krvácení z nosu.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí): Pocit na zvracení
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí): Únava (vyčerpání), závratě nebo slabost (mohou být také způsobeny samotným onemocněním), reakce z přecitlivělosti, vyrážka, svědění, kopřivka.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Azelastin Xantis uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu.
Chraňte před chladem a mrazem.
Skladujte při teplotě do 30 °C.
Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je azelastini hydrochloridum 1 mg/ml.
– Dalšími složkami jsou hypromelosa 2910, dinatrium-edetát, kyselina citronová, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, čištěná voda
Azelastin Xantis je čirý bezbarvý roztok prostý částic.
Azelastin Xantis nosní sprej je plněn do vícedávkového plastového obalu (z polyethylenu o vysoké hustotě), který je vybaven dávkovací pumpičkou. Jedna lahvička obsahuje 10 ml roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
XANTIS PHARMA LIMITED
Lemesou 5, EUROSURE TOWER,
1st floor, Flat/Office 101
2112, Nicosia, Kypr
SAG Manufacturing
Carretera N-I, Km 36
28750 San Agustín de Guadalix – Madrid
Španělsko
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7°-1a, Edificio Lekla
Esplugues de Llobregat – Barcelona
08950
Španělsko
Česká republika: Azelastin Xantis
Malta: Azelastine Xantis 1 mg/ml nasal spray solution
Španělsko: Azelastina Xantis 1 mg/ml solución para pulverización nasal
Rumunsko: Azelastina Xantis 0,1% spray nazal, solutie
Slovenská republika: Azelastín Xantis 1 mg/ml nosová roztoková aerodisperzia
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 02/2018
5
ZDROJ: sukl.cz