Čtěte příbalový leták DERIN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k DERIN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku DERIN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
- Co je DERIN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DERIN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY užívat
- Jak se DERIN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak DERIN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – DERIN 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
1. Co je přípravek Derin a k čemu se používá
Přípravek Derin obsahuje léčivou látku nazývanou quetiapinum (kvetiapin). Kvetiapin patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika. Přípravek Derin lze použít k léčbě některých onemocnění, jako je:
Bipolámí deprese: kdy se budete cítit smutně. Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát. Mánie: kdy můžete mít pocit vzrušení, povznesení, rozrušení, těšení se nebo přehnané aktivity, nebo máte špatný úsudek, včetně projevů agresivity nebo podrážděnosti. schizofrenie: při které můžete slyšet nebo cítit věci, které nejsou přítomny, věřit skutečnostem, které nejsou pravdivé nebo být neobvykle podezřívavý, úzkostlivý, či zmatený, cítit se vinný, napjatý nebo v depresi.
Váš lékař může pokračovat v předepisování přípravku Derin, i když se už cítíte lépe.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Derin užívat
o některé léčivé přípravky pro léčbu infekce HIV o azolové léčivé přípravky (pro léčbu plísňových onemocnění) o erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě infekcí) o nefazodon (pro léčbu depresí)
Pokud se Vás toto týká, neužívejte přípravek Derin. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete přípravek Derin užívat.
Před užitím přípravku Derin se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
Vy nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl nějaké srdeční problémy, například poruchy srdečního rytmu, slabost srdečního svalu nebo zánět srdce, nebo jestliže užíváte léky, které mohou mít vliv na způsob, jakým Vaše srdce bije. máte nízký tlak krve. jste měl(a) mozkovou příhodu (mrtvici), zejména pokud jste starší. máte problémy s játry. jste někdy měl(a) epileptický záchvat. máte cukrovku nebo riziko jejího rozvoje. V tomto případě Váš lékař může v průběhu léčby přípravkem Derin kontrolovat hladinu cukru ve Vaší krvi. víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek (což mohlo, ale nemuselo být způsobené jinými léky). jste-li starší osoba s demencí (zhoršení funkce mozku). Jestliže ano, neměl(a) byste užívat přípravek Derin, protože skupina léků, ke které kvetiapin patří, může u starších lidí s demencí zvýšit riziko vzniku cévní mozkové příhody, nebo v některých případech riziko úmrtí. se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami (ucpání cév, embolie). Užívání podobných přípravků jako tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin v cévách. máte nebo jste někdy měl(a) stav, kdy jste přestal(a) na krátkou dobu dýchat během běžného nočního spánku (tzv. „spánková apnoe“) a užíváte léky, které zpomalují mozkovou činnost („sedativa“). máte nebo jste někdy měl(a) stav, kdy nejste schopen(a) zcela vyprázdnit močový měchýř (retence moči), máte zvětšenou prostatu, neprůchodnost střeva nebo zvýšený nitrooční tlak. Tyto stavy jsou někdy vyvolány léky (nazývanými „anticholinergika“), které ovlivňují způsob fungování nervových buněk a používají se k léčbě některých onemocnění.
Neprodleně informujte svého lékaře, jestliže po užití přípravku Derin zaznamenáte:
kombinaci horečky, závažné ztuhlosti svalů, pocení nebo sníženého vědomí (onemocnění zvané „neuroleptický maligní syndrom“). Může být zapotřebí okamžité lékařské ošetření. nekontrolované pohyby, zejména Vaší tváře nebo jazyka. závrať nebo silný pocit ospalosti. To může zvýšit riziko zranění (pádu) u starších pacientů. záchvaty (křeče). dlouhodobé a bolestivé ztopoření penisu (priapismus).
Tyto stavy mohou být způsobeny tímto typem léků.
Informujte svého lékaře co nejdříve, jestliže máte:
Horečku, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jinou infekci, protože to může být důsledkem velmi nízkého počtu bílých krvinek, což může vyžadovat ukončení léčby přípravkem Derin a/nebo zahájit další léčbu. Zácpu doprovázející bolestí břicha, nebo zácpu, kterou nelze ovlivnit léčbou, protože tento stav může vést k velmi závažné neprůchodnosti střeva.
Jestliže máte depresi, můžete někdy mít myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Ty můžou být silnější, když poprvé začínáte léčbu, neboť všechny tyto léky potřebují čas, aby začaly působit, obvykle okolo 2 týdnů, ale někdy i déle. Tyto myšlenky mohou být silnější také, pokud náhle přestanete užívat svůj lék. Tyto myšlenky jsou u Vás pravděpodobnější, pokud jste mladší dospělý(á). Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a/nebo sebevražedného chování u mladých dospělých do 25 let s depresí.
Jestliže máte kdykoliv myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo jděte do nemocnice. Můžete považovat za užitečné říci příteli nebo příbuznému, že trpíte depresí a požádat je o přečtení této příbalové informace. Můžete je požádat, aby Vás informovali, pokud si budou myslet, že došlo ke zhoršení příznaků nebo pokud se budou obávat změn ve Vašem chování.
U pacientů užívajících kvetiapin bylo pozorováno zvýšení tělesné hmotnosti. Vy a Váš lékař byste měli Vaši hmotnost pravidelně kontrolovat.
U pacientů užívajících přípravek Derin bylo pozorováno zvýšení tělesné hmotnosti. Lékař i Vy byste měl(a) pravidelně kontrolovat svoji tělesnou hmotnost.
Přípravek Derin není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které případně budete užívat..
Neužívejte přípravek Derin, jestliže užíváte některý z následujících léků:
Některé léky na HIV Azolové léčivé přípravky (pro léčbu plísňových onemocnění). Erythromycin nebo klarithromycin (pro léčbu infekcí). Nefazodon (pro léčbu depresí).
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
Přípravky pro léčbu epilepsie (jako je fenytoin nebo karbamazepin). Přípravky pro léčbu vysokého krevního tlaku. Barbituráty (pro léčbu nespavosti). Thioridazin nebo lithium (jiné antipsychotické léčivé přípravky). Léky, které mají vliv na způsob, jakým vaše srdce bije, například léky, které mohou způsobit nerovnováhu elektrolytů (nízké hladiny draslíku a hořčíku), jako diuretika (léky na odvodnění), nebo některá antibiotika (léky k léčbě infekcí). Léky, které vyvolávají zácpu. Léky (nazývané „anticholinergika“), které ovlivňují způsob fungování nervových buněk a používají se k léčbě některých onemocnění.
Předtím, než přestanete užívat kterýkoliv z Vašich léků, informujte nejdřív Vašeho lékaře.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Neužívejte přípravek Derin v průběhu těhotenství pokud jste to nekonzultovala s Vaším lékařem. Neužívejte přípravek Derin, pokud kojíte.
U novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Derin v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky, které mohou být příznaky z vysazení: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.
Vaše tablety mohou způsobit, že se cítíte ospalí. Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tablety působí.
Přípravek Derin obsahuje laktosu, což je druh cukru. Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem.
Přípravek Derin obsahuje složku oranžová žluť (E110), která může způsobit alergické reakce.
Pokud bude Vaše moč vyšetřována na léčiva, může vést užívání přípravku Derin při použití určitých vyšetřovacích metod k pozitivitě testu na methadon nebo na některé léky ze skupiny tricyklických antidepresiv, i když methadon, ani tricyklická antidepresiva neužíváte. Pokud se to stane, lze výsledky potvrdit jinou cílenější vyšetřovací metodou.
3. Jak se přípravek Derin užívá
Vždy tento přípravek užívejte přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař rozhodne o počáteční dávce.
Udržovací dávka se bude odvíjet od Vašeho onemocnění a potřeb, obvykle však budete užívat 150 až 800 mg.
Budete užívat vaše tablety jednou denně před spaním nebo dvakrát denně, v závislosti na Vašem onemocnění. Tablety spolkněte celé a zapijte vodou. Tablety můžete užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle. Když užíváte přípravek Derin, nepijte grapefruitovou šťávu. Může to mít vliv na účinek léčiva. I když se cítíte lépe, nepřestávejte užívat tablety, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Pokud máte problémy s játry, Váš lékař může změnit dávkování.
Pokud jste starší osoba, Váš lékař může změnit dávkování.
Použití u dětí a dospívajících:
Přípravek Derin nemá být užíván dětmi a dospívajícími do 18 let.
Pokud jste užili více tablet, než Vám předepsal lékař, můžete se cítit ospalí, mít závratě a abnormální srdeční puls. Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. Vezměte tablety přípravku Derin s sebou.
Jestliže jste si zapomněli vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je téměř čas na další dávku, počkejte do té doby. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Pokud náhle ukončíte užívání přípravku Derin, nebudete možná moci spát (insomnie), nebo Vám může být nevolno nebo Vás může bolet hlava, můžete mít průjem, můžete zvracet, mít závratě nebo být podráždění. Před ukončením léčby Vám může lékař doporučit snižovat dávku postupně.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
– u mužů i žen k zvětšování prsů a neočekávané tvorbě mléka.
– u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti.
Není známo(z dostupných údajů nelze četnost určit):
Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (erythema multiforme) Závažná, náhlá alergická reakce s příznaky jako horečka a tvorba puchýřů na kůži či olupování kůže (toxická epidermální nekrolýza) Příznaky z vysazení postihují novorozence matek, které užívaly přípravek Derin v těhotenství. Zvětšení prsů a nečekanou tvorbu mléka v prsou u mužů a žen Vymizení menstruace nebo nepravidelnou menstruaci u žen.
Váš lékař Vám může čas od času provést krevní testy.
Tytéž nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u dospělých, se mohou vyskytnout také u dětí a dospívajících.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány častěji u dětí a dospívajících nebo nebyly pozorovány u dospělých:
Velmi časté nežádoucí účinky( mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
zvýšení množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu může ve vzácných případech vést k následujícímu:
– u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka
– u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení
zvýšená chuť k jídlu. zvracení nenormální svalové pohyby. Zahrnují obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti. zvýšený krevní tlak
Časté nežádoucí účinky(mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
pocit slabosti, mdloby (což může vést k pádu) ucpaný nos podrážděnost.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Derin uchovávat
Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je quetiapinum (kvetiapin).
Jedna 25 mg potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg (ve formě quetiapini fumaras).
Jedna 200 mg potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 200 mg (ve formě quetiapini fumaras).
Pomocné látky jsou:
Jádro tablety:
Hypromelosa 2910/15 (E464)
Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého
Monohydrát laktosy
Kukuřičný škrob
Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A)
Magnesium-stearát
Granulovaná mikrokrystalická celulosa
Mastek
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Potahová vrstva:
25 mg:
Červený a žlutý oxid železitý (E 172)
Hypromelosa 2910 (E464)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol 400
Hlinitý lak oranžové žluti (E110)
200 mg:
Hyprolosa (E463)
Hypromelosa 2910 (E464)
Mastek
Oxid titaničitý (E171)
25 mg:
Broskvově zbarvené, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 5,7 mm.
200 mg:
Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru přibližně 12,1 mm. 200mg tablety lze rozdělit na stejné dávky.
Velikosti balení: 25mg – 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 a 240 tablet (v blistrech po 10 tabletách), 200mg – 10, 20, 30, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 180 a 240 tablet (v blistrech po 10 tabletách)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Česká republika Derin potahované tablety
Polsko Bonogren
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29.03.2017
9/9
ZDROJ: sukl.cz