Čtěte příbalový leták DICLOABAK 1MG/ML online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k DICLOABAK 1MG/ML a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku DICLOABAK 1MG/ML
- Co je DICLOABAK 1MG/ML a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DICLOABAK 1MG/ML užívat
- Jak se DICLOABAK 1MG/ML užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak DICLOABAK 1MG/ML uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – DICLOABAK 1MG/ML
1. CO JE DICLOABAK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje nesteroidní protizánětlivou látku (NSAID) k očnímu podání. Používá se během některých očních operací a v pooperačních fázích:
– inhibice miózy (zamezení zúžení průměru zornice) při operaci šedého zákalu,
– prevence zánětu při operacích šedého zákalu a předního segmentu oka,
– léčba bolesti oka u fotorefrakční keratektomie (operace korigující myopii) v prvních 24 hodinách po operaci.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DICLOABAK POUŽÍVAT
– Tento lék je nutné používat s opatrností:
– Přípravek DICLOABAK může, tak jako jiné NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky), ve vzácných případech vyvolat alergické reakce, včetně anafylaktických reakcí (závažné alergické reakce způsobující problémy s dýcháním nebo závratě), a to i bez předchozí zkušenosti s lékem.
– V případě reakcí z přecitlivělosti nebo známek alergie na tento lék, zejména v případě astmatického záchvatu nebo náhlého otoku obličeje a krku, přerušte léčbu a neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo lékařskou pohotovost.
– Před použitím tohoto léku informujte svého lékaře v případě astmatu v kombinaci s chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a/nebo nosní polypózou.
– Lokální použití protizánětlivých léků může zakrýt akutní infekci oka. NSAID nemají žádné antimikrobiální vlastnosti. V případě oční infekce je nutné při jejich používání s jedním či několika protiinfekčními léky postupovat s opatrností.
– Současné používání lokálních NSAID a lokálních kortikosteroidů (jako je např. dexamethason) může zesílit možné problémy s hojením.
– NSAID mohou prodlužovat dobu hojení rohovky.
– Jestliže jste náchylný/á ke krvácení nebo podstupujete antikoagulační léčbu (užíváte léky na ředění krve).
– V případě vysoké dávky nebo delšího užívání může mít používání lokálních NSAID za následek zánět rohovky.
– Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší, musíte vyhledat lékaře.
Pokud současně s přípravkem DICLOABAK používáte jiné oční kapky, počkejte, prosím, mezi aplikacemi 15 minut.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Ačkoli se po použití očních kapek s diklofenakem očekává velmi nízká celková expozice, smí být přípravek DICLOABAK použit během těhotenství pouze v případě nutnosti. V tomto případě musí být použita co nejnižší dávka po co nejkratší dobu.
Přípravek DICLOABAK lze používat během kojení.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Po aplikaci přípravku DICLOABAK můžete krátce zaznamenat zhoršené vidění. Před řízením dopravních prostředků nebo obsluhováním nebezpečných strojů vyčkejte, než se Vám vrátí normální vidění.
DICLOABAK obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, který může způsobovat kontaktní ekzém (reakce pokožky).
3. JAK SE DICLOABAK POUŽÍVÁ
Vždy používejte DICLOABAK přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Obvyklá dávka přípravku u dospělých a starších pacientů je následující:
Inhibice miózy (zamezení zúžení průměru zornice) při operaci šedého zákalu
– Před operací: jedna kapka až pětkrát během tří hodin před operací.
Operace šedého zákalu a předního segmentu oka:
– Před operací: aplikujte 1 kapku až 5krát během 3 hodin před operací;
– Po operaci: aplikujte 1 kapku 3krát bezprostředně po operaci, a poté 1 kapku 3–5krát denně, obvykle ne déle než 4 týdny.
Bolest oka související s fotorefrakční keratektomií (operací korigující myopii):
– Před operací: aplikujte 2 kapky během hodiny před operací;
– Po operaci: aplikujte 2 kapky během hodiny po operaci, a poté 4 kapky během 24 hodin po operaci.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Nebyly provedeny žádné zvláštní studie.
Způsob podání
Tento lék je určen k aplikaci do oka (oční podání). Přípravek neaplikujte injekčně a nepožívejte.
Tyto oční kapky se nesmí podávat periokulární nebo intraokulární injekcí.
© Před použitím tohoto přípravku si důkladně umyjte ruce.
© Nedotýkejte se špičkou kapátka oka nebo očních víček.
® Při aplikaci se dívejte vzhůru, stáhněte si jemně dolní víčko a vkápněte jednu kapku do postiženého oka.
® Lahvičku po použití uzavřete.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i DICLOABAK nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
– pocit pálení v oku po aplikaci
– poruchy vidění po aplikaci
– reakce z přecitlivělosti, svědění a zčervenání kůže
– reakce z přecitlivělosti na světlo (alergické reakce na sluneční záření)
– keratitis punctata (léze rohovky), ulcerace rohovky (vznik vředu), ztenčení rohovky
– dušnost
– zhoršení astmatu
– rhinitida (otok a podráždění nosní sliznice)
– překrvení spojivky (zčervenání očí), alergie spojivky (zánět povrchové vrstvy oka), otok očního víčka
– kašel
– kopřivka (svědění), vyrážka, kontaktní ekzém
– Vzhledem k přítomnosti glyceromakrogol-ricinoleátu existuje riziko kontaktního ekzému.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK DICLOABAK UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
DICLOABAK nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Lahvička se nesmí uchovávat déle než 8 týdnů po prvním otevření.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
– Léčivou látkou je diclofenacum natricum v koncentraci 1 mg/ml.
– Pomocnými látkami jsou glyceromakrogol-ricinoleát, trometamol, kyselina boritá a voda na injekci
DICLOABAK je nažloutlá tekutina dodávaná v lahvičce obsahující 10 ml očních kapek, roztoku.
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCIE
EXCELVISION
27, rue de la Lombardiere
ZI la Lombardiere
07100 ANNONAY
FRANCIE
Francie ………….………….………….………….………….………….………….…………. VOLTARENOPHTAABAK
Belgie, Bulharsko, Česká republika, Řecko, Lucembursko, Nizozemí, Polsko, Slovensko, Španělsko, Finsko, Portugalsko, Švédsko ………….………….………….………….………….…. DICLOABAK
Dánsko…….………….………….………….………….………….………….………….…….VOLTABAK
Norsko, Rakousko ………….………….………….………….………….………….…….. VOLTAREN OPHTHA
ABAK
Itálie…….………….………….………….………….………….………..VOLTAREN OFTA ABAK
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 25.4.2012.
5
ZDROJ: sukl.cz