ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

Čtěte příbalový leták ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY a napsat své zkušenosti.

Obsah příbalového letáku ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

  1. Co je ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY a k čemu se používá
  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY užívat
  3. Jak se ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY užívá
  4. Možné nežádoucí účinky
  5. Jak ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY uchovávat
  6. Obsah balení a další informace

Příbalový leták – ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

1. Co je přípravek Escitalopram Accord a k čemu se používá?

Escitalopram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu v mozku. Poruchy serotoninového systému jsou považovány za klíčový faktor v rozvoji deprese a souvisejících onemocnění.

Přípravek Escitalopram Accord obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese (depresivní epizody) a úzkostných poruch (panická porucha s agorafobií nebo bez ní, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně-kompulzivní porucha).

Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání přípravku Escitalopram Accord, i když potrvá nějakou dobu, než se Váš zdravotní stav zlepší.

Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Escitalopram Accord užívat

Neužívejte přípravek Escitalopram Accord

Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na escitalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Jestliže současně užíváte přípravek ze skupiny léčiv zvaných inhibitory MAO, včetně selegilinu (přípravek užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemidu (přípravek užívaný k léčbě deprese) a linezolidu (antibiotikum). Pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo pokud jste někdy v minulosti měl(a) poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí, jak srdce funguje). Pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit (viz bod 2).

Escitalopram Accord s jídlem, pitím a alkoholem

Escitalopram může být užíván společně s jídlem nebo bez jídla (viz bod 3 „Jak se přípravek Escitalopram Accord užívá“).

Stejně jako při užívání jiných přípravků se nedoporučuje během léčby escitalopramem požívat alkohol, i když se nepředpokládá jejich vzájemná interakce.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud jste těhotná nebo kojíte, neužívejte escitalopram, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým lékařem. Pokud jste užívala escitalopram během posledního trimestru těhotenství, měla byste vědět, že se u Vašeho novorozence mohou vyskytnout následující příznaky: obtížné dýchání, namodralé zabarvení kůže, záchvaty, změny tělesné teploty, obtíže s příjmem potravy, zvracení, nízká hladina cukru v krvi, svalová ztuhlost nebo ochablost, zesílení reflexů, třes, nervozita, podrážděnost, letargie, neutišitelný pláč, spavost a obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, neprodleně vyhledejte Vašeho lékaře.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Escitalopram Accord. Užívání látek podobných přípravku Escitalopram Accord během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.

Pokud je escitalopram užíván během těhotenství, nesmí být náhle vysazen.

Je pravděpodobné, že přípravek Escitalopram Accord bude vylučován do mateřského mléka.

Pokud kojíte, neužívejte escitalopram, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým lékařem.

Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný escitalopramu, snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Dokud nebudete vědět, jak na Vás escitalopram působí, nedoporučuje se řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Escitalopram Accord užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně dle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí

Deprese

Obvyklá doporučená dávka přípravku Escitalopram Accord je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může tuto dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.

Panická porucha

Úvodní dávka přípravku Escitalopram Accord je 5 mg v jedné denní dávce během prvního týdne léčby. Následně se dávka zvyšuje na 10 mg denně. Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.

Sociální úzkostná porucha

Obvyklá doporučená dávka přípravku Escitalopram Accord je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může v závislosti na Vaši reakci na léčivo dávku snížit na 5 mg denně nebo zvýšit na maximálně 20 mg denně.

Generalizovaná úzkostná porucha

Obvyklá doporučená dávka přípravku Escitalopram Accord je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař Vám může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.

Obsedantně-kompulzivní porucha

Obvyklá doporučená dávka escitalopramu je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.

Starší pacienti (nad 65 let)

Doporučená úvodní dávka přípravku Escitalopram Accord je 5 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může dávku zvýšit až na 10 mg denně.

Děti a dospívající (do 18 let)

Přípravek Escitalopram Accord by neměl být běžně užíván k léčbě dětí a dospívajících. Více informací viz bod 2.

Escitalopram můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety polkněte a zapijte vodou. Tablety nežvýkejte, protože chutnají hořce.

Pokud je to nezbytné, tablety lze rozdělit. Tabletu nejprve položte na rovnou plochu půlicí rýhou nahoru. Poté tabletu rozpulte tlakem ukazováčků na oba konce tablety, směrem k podložce, viz obrázek.

Na stejné dávky lze rozdělit pouze tablety 10 mg a 20 mg.

Délka léčby

Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání escitalopramu, i když potrvá nějakou dobu, než se Váš zdravotní stav zlepší.

Nikdy neměňte dávku bez vědomí svého lékaře.

Pokračujte v užívání přípravku přesně podle pokynů Vašeho lékaře. Pokud byste léčbu ukončil(a) příliš brzy, může dojít k návratu příznaků Vašeho onemocnění. Léčba by měla trvat nejméně 6 měsíců poté, kdy se již cítíte dobře.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Escitalopram Accord, než jste měl(a)

Pokud jste užil(a) více escitalopramu než jste měl(a), vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost. Učiňte tak i v případě, když nebudete pociťovat žádné příznaky nebo potíže. Příznaky předávkování mohou být: závratě, třes, agitovanost (pohybový neklid), křeče, kóma (bezvědomí), nevolnost, zvracení, změna srdečního rytmu, pokles krevního tlaku a změny rovnováhy tělních tekutin/solí. Krabičku/obal přípravku Escitalopram Accord vezměte do nemocnice nebo k lékaři s sebou.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Escitalopram Accord

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste zapomněl(a) užít předepsanou dávku a vzpomenete si ještě před spaním, ihned dávku užijte. Další den užijte dávku v obvyklou dobu. Pokud si vzpomenete v noci nebo během dalšího dne, vynechanou dávku nenahrazujte a další dávku užijte v obvyklou dobu.

Jestliže ukončujete léčbu přípravkem Escitalopram Accord

Neukončujte léčbu escitalopramem, aniž by Vám to řekl Váš lékař. Pokud ukončíte léčebnou kúru, doporučuje se vysazovat escitalopram postupným snižováním dávky v období několika týdnů.

Pokud přestanete escitalopram užívat, obzvláště pokud je přerušení léčby náhlé, mohou se u Vás vyskytnout příznaky z vysazení. Tyto příznaky jsou při ukončování léčby escitalopramem běžné. Riziko je vyšší, pokud byla léčba dlouhodobá, užívaná dávka vysoká nebo proběhlo vysazení příliš rychle. U většiny pacientů jsou tyto příznaky mírné a spontánně odezní během dvou týdnů.

U některých pacientů však mohou být závažné nebo trvat delší dobu (2–3 měsíce nebo déle). Pokud se u Vás vyskytnou závažné příznaky z vysazení po ukončení léčby escitalopramem, informujte svého lékaře. Váš lékař Vám může doporučit začít tablety opět užívat a poté je vysazovat pomaleji.

Příznaky z vysazení jsou: závrať (nestabilita nebo neschopnost udržet rovnováhu), pocity brnění (mravenčení), pocity pálení a (méně často) pocity elektrických výbojů, které se mohou objevit i v hlavě, poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost usnout), pocity úzkosti, bolesti hlavy, nevolnost, pocení (včetně nočního pocení), pocity neklidu nebo agitovanosti (pohybový neklid), třes (chvění), pocity zmatenosti nebo dezorientovanosti, emoční nestabilita nebo podrážděnost, průjem (řídká stolice), zrakové poruchy, pocity chvění nebo bušení srdce (palpitace).

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Escitalopram Accord nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Mnohé nežádoucí účinky mohou být také projevem nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.

Navštivte svého lékaře nebo jděte do nemocnice, pokud se u Vás během léčby vyskytnou následující nežádoucí účinky:

Méně časté(mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

Neobvyklé krvácení, včetně krvácení do trávicího traktu.

Vzácné(mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):

Otok kůže, jazyka, rtů nebo otok kdekoliv v obličeji, obtížné dýchání nebo polykání (alergická reakce) Vysoká horečka, agitovanost (pohybový neklid), zmatenost, třes a náhlé svalové záškuby, může se jednat o příznaky vzácného serotoninového syndromu

Není známo(četnost nelze z dostupných údajů určit)

Obtížné močení Rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu známého jako torsade de pointes Záchvaty (křeče), viz též bod 2 „Upozornění a opatření“ Žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poruchy funkce jater/hepatitidy (zánětu jater) Myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, viz také bod 2 „Upozornění a opatření“

Kromě těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté(mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):

Nevolnost (nauzea) Bolest hlavy

Časté(mohou postihnout až 1 pacienta z 10):

Pocit ucpaného nosu nebo vodnatá rýma (sinusitida) Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu Úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, píchavé pocity v kůži Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech Zvýšené pocení Bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie) Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, pokles libida a u žen obtížné dosahování orgasmu) Únava, horečka Zvýšení tělesné hmotnosti

Méně časté(mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

Kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus) Skřípání zubů, agitovanost (pohybový neklid), nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloby (synkopa) Rozšíření zornic (mydriáza), zrakové poruchy, zvonění v uších (tinnitus) Vypadávání vlasů Nadměrné menstruační krvácení Nepravidelná menstruace Pokles tělesné hmotnosti Zrychlení srdečního rytmu Otoky rukou a nohou Krvácení z nosu

Vzácné(mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):

Agresivita, depersonalizace (), halucinace Pomalý srdeční rytmus

Není známo(četnost nelze z dostupných údajů určit)

Snížená hladina sodíku v krvi (příznaky jsou pocity nevolnosti a nepohody (necítíte se dobře), svalová slabost nebo zmatenost) Změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, pozorovaná na EKG, elektrickém záznamu srdeční činnosti) Závratě při rychlém vstávání v důsledku poklesu krevního tlaku (ortostatická hypotenze). Odchylky v jaterních testech (zvýšení jaterních enzymů v krvi) Poruchy hybnosti (mimovolní pohyby svalů) Bolestivá erekce (priapismus) Známky zvýšeného krvácení, například z kůže a sliznic (ekchymóza) Náhlý otok kůže nebo sliznic (angioedém) Zvýšené množství vylučované moči (nepřiměřená sekrece ADH) Tvorba mléka u mužů a žen, které nekojí Mánie U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí Některé další nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravky, které působí podobně jako escitalopram (léčivá látka přípravku Escitalopram Accord potahované tablety). Jsou to: Motorický neklid (akatizie) Snížení chuti k jídlu

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Escitalopram Accord uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a vnějším obalu za „Použitelné do:“ nebo „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Toto opatření pomáhá chránit životní prostředí.

6. Obsha balení a další informace

Co přípravek Escitalopram Accord obsahuje

Léčivou látkou je escitalopramum (escitalopram).

Jedna tableta obsahuje 10 mg nebo 20 mg escitalopramu (ve formě oxalátu).

Pomocné látky

Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza (E460), sodná sůl kroskarmelózy (E468), hypromelóza (E464), mastek (E553b), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), magnesium-stearát (E470b). Potahová vrstva: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400.

Jak přípravek Escitalopram Accord vypadá a co obsahuje toto balení

Escitalopram Accord 10 mg a 20 mg je k dostání ve formě 10 a 20mg potahovaných tablet, které jsou popsány níže.

10 mg: bílé nebo téměř bílé, přibližně 8,1 mm dlouhé a 5,6 mm široké, oválné bikonvexní potahované tablety na jedné straně s vyražením „1“ a „0“ po obou stranách půlicí rýhy a hladké na druhé straně.

20 mg: bílé nebo téměř bílé, přibližně 11,6 mm dlouhé a 7,1 mm široké, oválné bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně.

Tablety 10 mg a 20 mg lze rozdělit na stejné dávky.

Escitalopram Accord je dostupný v následujících baleních:

Blistry v papírové krabičce: 14, 28, 56 a 98 potahovaných ta­blet

HDPE lahvičky: 100 potahovaných tablet

Na trhu nemusí být všechny velikostí balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Velká Británie

Výrobce:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velká Británie

Pharmacare Premium Ltd., HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG 3000, Malta

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Název státu

Název léčivého příravku

Česká republika

Escitalopram Accord 10mg/20mg potahovaná tablety

Dánsko

Escitalopram Accord Healthcare

Estonsko

Escitalopram Accord 10mg/20mg

Irsko

Escitalopram 10mg/20mg film-coated tablets

Lotyšsko

Escitalopram Accord 10mg/20mg apvalkotas tabletes

Litva

Escitalopram Accord 10mg/20mg plevele dengtos tabletes

Portugalsko

Escitalopram Accord

Španělsko

Escitalopram Accord 10mg/20mg comprimidos recubiertos con pelHcula

Bulharsko

Escitalopram Accord 10 mg $unMupaHu Tao.ieTKn

Finsko

Escitalopram Accord 10/20 mg Tabletti, kalvopaallysteinen

Itálie

Escitalopram Accord

Nizozemsko

Escitalopram Accord 10 mg /20 mg Filmomhulde tabletten

Rakousko

Escitalopram Accord 10mg/20mg filmtabletten

Slovenská republika

Escitalopram Accord 10 mg /20 mg filmom obalené tablety

Švédsko

Escitalopram Accord 10 mg /20 mg Filmdragerade tabletter

Velká Británie

Escitalopram 10 mg /20 mg Film-coated tablets

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25.5.2016

9/9

ZDROJ: sukl.cz

Napsat komentář