Čtěte příbalový leták GLUCOSE FRESENIUS KABI 20% online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k GLUCOSE FRESENIUS KABI 20% a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku GLUCOSE FRESENIUS KABI 20%
- Co je GLUCOSE FRESENIUS KABI 20% a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GLUCOSE FRESENIUS KABI 20% užívat
- Jak se GLUCOSE FRESENIUS KABI 20% užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak GLUCOSE FRESENIUS KABI 20% uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – GLUCOSE FRESENIUS KABI 20%
1. Co je přípravek Glucose Fresenius Kabi 20% a k čemu se používá
Infuzní roztoky glukózy jsou určené ke krytí energetických potřeb a doplnění vody v organizmu.
1 g glukózy odpovídá energii 17,16 kJ (4 kcal).
Glukóza je monosacharid, který je základním zdrojem energie nitrobuněčného metabolizmu. Glukóza se v organizmu rovnoměrně distribuuje, její vstup do většiny buněk je závislý na působení inzulinu.
Všechny buňky těla mají schopnost oxidovat glukózu buď aerobně na pyruvát, nebo anaerobně na laktát. Pyruvát a laktát mohou být dále oxidovány v Krebsově cyklu na oxid uhličitý a vodu za uvolnění energie.
Maximální rychlost utilizace glukózy je 500 až 800 mg/kg tělesné hmotnosti/h.
Glukóza volně prochází glomerulární filtrací a v tubulech je kompletně reabsorbována. Při překročení ledvinového prahu (přibližně při glykemii nad 10 mmol/l) dochází ke glykosurii a glukóza působí jako osmotické diuretikum.
Přípravek se používá k léčbě hypoglykémie, krytí energetických potřeb a potřeb tekutin v rámci parenterální infuzní terapie při pooperačních stavech, šoku, intoxikacích, jaterních onemocněních, při protrahovaném zvracení a průjmech, u intoxikací jako součást forsírované diurézy.
Jako součást směsí all-in-one, k léčení hypoglykemických stavů, při osmoterapii edému plic, při nitrolební hypertenzi a eklampsii.
Přípravek je vhodný pro dospělé i děti (kromě léčení hypoglykemických stavů u kojenců a dětí 20% roztokem – viz bod 2).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glucose Fresenius Kabi 20% používat
Aplikace roztoků glukózy o koncentraci vyšší než 10% při léčení hypoglykemických stavů u kojenců a dětí není doporučována pro nezanedbatelný osmotický účinek a pro nebezpečí vyvolání výrazné hyperglykémie a stimulace sekrece inzulinu.
Před podáním a během podávání přípravku je nutné sledovat bilanci tekutin, acidobazickou rovnováhu, hladinu sérové glukózy, sérového sodíku a dalších elektrolytů.
Intravenózní infuzní roztok 20% glukózy je hypertonický. V těle se nicméně roztoky obsahující glukózu mohou stát zdrojem volné vody díky rychlému aktívnímu přenosu glukózy do tělních buněk. Tento stav může vést k těžké hyponatrémii (snížené hladině sodíku v krvi).
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u pacientů s neosmotickým uvolňováním vazopresinu (hormonu regulujícího zadržování vody v těle), například:
pokud trpíte akutním onemocněním, bolestí, pooperačním stresem, infekcí, popáleninami, onemocněním centrálního nervového systému pokud trpíte onemocněním srdce, jater nebo ledvin pokud užíváte léčivé přípravky, které zvyšují účinek vazopresinu, jelikož to může zvýšit riziko vzniku hyponatrémie za pobytu v nemocnici, protože tento přípravek se podává jako infuze v nemocnici. (Viz také bod “Další léčivé přípravky a přípravek Glucose Fresenius Kabi 20% níže)
Akutní hyponatrémie může vést k akutní hyponatremické encefalopatii (edému mozku), která se projevuje bolestí hlavy, nauzeou (nevolností), záchvaty křečí, letargií (netečností) a zvracením. Pacienti s edémem mozku jsou zejména ohroženi těžkým, nevratným a život ohrožujícím poškozením mozku.
Zvýšené riziko závažného a život ohrožujícího otoku mozku způsobeného akutní hyponatrémií je u dětí, u žen ve fertilním věku a u pacientů s onemocněními mozku, kde je snížená mozková poddajnost (jako je zánět mozkových blan, krvácení do mozku, zhmoždění mozku).
V rámci infuzní terapie je nutno průběžně sledovat základní parametry vnitřního prostředí.
Zvláštní opatrnosti je třeba při podávání koncentrovaných roztoků glukózy u pacientů s pokročilou cerebrální aterosklerózou.
Pokud se glukóza používá u diabetiků, je třeba podle podané dávky upravit dávku inzulinu či perorálních antidiabetik.
Roztoky glukózy se uplatňují svou kyselou reakcí a mohou výrazně snížit pH infuzního roztoku, a tím i stabilitu přidávaných léčiv.
Léčiva vedoucí ke zvýšenému účinku vazopresinu (viz také bod „Upozornění a opatření“ výše), např.:
Léčiva stimulující uvolnění vazopresinu (např. antipsychotika, tj. léky používané k léčbě duševních poruch nebo narkotika, tj. léky používané k anestezii nebo k léčbě středně silné nebo silné bolesti). Léčiva zesilující působení vazopresinu (např.: nesteroidní protizánětlivá léčiva). Léčiva působící podobně jako vazopresin, tzv. analoga vazopresinu.
Mezi další léčivé přípravky zvyšující riziko hyponatrémie patří obecně diuretika (léky zvyšující tvorbu a vylučování moči) a antiepileptika (léky užívané k léčbě epilepsie).
Tento přípravek je nutno podávat se zvláštní opatrností u těhotných žen během porodu, zejména při jeho podání v kombinaci s oxytocinem (hormonem, který může být podán pro vyvolání porodu a ke kontrole krvácení), a to z důvodu rizika hyponatrémie.
3. Jak se přípravek Glucose Fresenius Kabi 20% používá
K intravenóznímu podání formou infuze. Podává se zpravidla centrálním žilním katétrem.
V nebezpečí hypoglykémie lze podat pomalu do periferní žíly, max. rychlost podání je 3 ml/min.
Dávkování je individuální. Celková dávka a rychlost podání se řídí indikací a klinickým stavem pacienta.
V terapii hypoglykemických stavů je nutné podávanou dávku řídit podle průběžných hodnot glykémie.
Doporučené dávkování:
Max. 30 ml/kg těl. hm./den (cca 2000 ml), max. rychlost infuze 120 ml/h.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hyperglykémie při podání roztoků vyšších koncentrací, lokální dráždění cévní stěny v místě aplikace.
Dlouhodobé nebo rychlé podávání může mít za následek hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi), glykosurii (přítomnost cukru v moči) a dehydrataci (odvodnění). K prevenci glykosurie a hyperglykémie je nutné zajistit dostatečný přívod inzulinu.
Při akutní hypoxémii konverze podané glukózy na laktát a riziko hyperlaktátémie.
Další možné nežádoucí účinky jsou hyponatremie (snížená hladina sodíku v krvi) a hyponatremická encefalopatie (otok mozku), jejichž frekvence výskytu nejsou známy.
Podávání přípravku může způsobit bolest a lokální podráždění v místě vpichu, horečnatou reakci, infekci v místě podání, zánět žíly (flebitidu nebo tromboflebitidu) šířící se od místa podání a dále může dojít k podání mimo žílu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Glucose Fresenius Kabi 20% uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obale za obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek nesmí být po prvním otevření opakovaně použit.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Glucose Fresenius Kabi 20% obsahuje
Složení
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Přípravek Glucose Fresenius Kabi 20% je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý sterilní roztok dodávaný v následujících velikostech:
Velikosti balení:
1 × 100 ml, 1 × 250 ml, 1 × 500 ml, 20 × 100 ml, 12 × 250 ml, 12 × 500 ml ve skleněné lahvi
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Fresenius Kabi Italia S.r.l.,Verona, Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 8. 2018Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Obecné doporučení
Před podáním a během podávání přípravku je nutné sledovat bilanci tekutin, hladinu sérové glukózy, sérového sodíku a dalších elektrolytů, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu rizika hyponatrémie.
U fyziologicky hypotonických tekutin je zvláště významné monitorovat sérový sodík. Přípravek Glucose Fresenius Kabi 20% se může po podání stát extrémně hypotonický z důvodu metabolizace glukózy v těle.
5
ZDROJ: sukl.cz