IMAZOL KRÉMPASTA

10 mg/g kožní pasta

clotrimazolum

1. Co je Imazol krémpasta a k čemu sa používá

Imazol krémpasta je kožní pasta určená na léčbu kožních houbovitých (mykotických) onemocnění, na které má léčivá látka klotrimazol léčebný účinek, např. plenková dermatitida (zánětlivá reakce kůže vzniklá drážděním z látek obsažených v moči, popř. stolice) způsobená kvasinkami.

Ke vzniku kožních houbovitých onemocnění dochází nadměrným rozmnožením hub, které se běžně na kůži vyskytují. Onemocnění se může projevit pálením, svěděním, olupováním a bolestivým zánětem kůže. Diagnózu kožních houbovitých onemocnění může spolehlivě určit jen Váš lékař.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imazol krémpasta používat

Upozornění a opatření

Polysorbát 20 může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní zánět kůže).

Přerušte léčbu při prvních příznacích místní nebo celkové alergické reakci nebo místního podráždění kůže.

Nepoužívejte přípravek Imazol krémpasta do otevřených ran nebo na sliznice.

Další léčivé přípravky a Imazol krémpasta

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte nebo jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. O současném používání přípravku Imazol krémpasta s jinými léčivými přípravky nanášenými na kůži se poraďte s lékařem.

Imazol krémpasta může snížit účinnost některých antibiotik (amfotericin a jiná polyenová antibiotika jako nystatin, natamycin).

Kosmetické výrobky, které byste neměli používat po dobu léčby

Poraďte se se svým lekářem nebo lekárníkem před použitím jakéhokoli deodorantu nebo jiného kosmetického výrobku na postižená místa na kůži. V případě takovéhoto použití se nedá vyloučit snížení účinnosti přípravku Imazol krémpasta.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Imazol krémpasta používejte v těhotenství a po dobu kojení vždy podle pokynů svého lékaře.

Kojící matky by si neměly natírat přípravek Imazol krémpasta přímo na bradavky nebo do jejich okolí, aby se zabránilo přímému kontaktu dítěte s lékem.

Imazol krémpasta obsahuje cetylstearylalkohol a butylhydroxyanisol

Cetylstearylalkohol může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida). Butylhydroxyanisol může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida) nebo podráždění očí a sliznic.

3. Jak sa Imazol krémpasta používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud Vám lékař nepředepíše jinak, používejte přípravek Imazol krémpasta následovně:

– Naneste přípravek Imazol krémpasta v tenké vrstvě na postižená místa na kůži jednou nebo 2krát denně (nejlépe ráno nebo ráno a večer).

– Po nanesení pasty na postižená místa ji také jemně rozetřete po okrajích postižených míst na kůži. Většinou je dostačující vytlačit 0,5 cm pasty na ošetření plochy velikosti dlaně.

Trvání léčby:

Pro úspěšný výsledek léčby je nezbytné používat pastu pravidelně a dostatečně dlouho.

Neměli byste ukončit léčbu ihned po potlačení zánětlivých projevů nebo po vymizení příznaků onemocnění. Nadále pokračujte v léčbě minimálně po dobu následujících 3 týdnů, aby se zabránilo opětovnému vzniku infekce. V případě onemocnění vyvolaných houbami kromě plenkové dermatitidy se musíte poradit s lékařem, pokud se onemocnění do sedmi dnů nezlepší nebo se zhorší. U těchto onemocnění nepoužívejte přípravek Imazol krémpasta bez porady s lékařem déle než 4 týdny.

V případě plenkové dermatitidy (zánětlivá reakce kůže) může dojít k zmírnění projevů onemocnění do 3 dnů. Léčba by měla nadále pokračovat po dobu 7 dnů. V případě, jestliže nedojde ke zlepšení projevů onemocnění do 3 dnů, měli byste kontaktovat svého lékaře. V případě plenkové dermatitidy nepoužívejte přípravek Imazol krémpasta bez porady s lékařem déle než 10 dnů.

Děti a starší pacienti:

Při používání přípravku Imazol krémpasta u dětí a starších pacientů nebyl zaznamenán nárůst nežádoucích účinků nebo zesílení jejich projevů, proto není potřebné v těchto věkových kategoriích měnit dávkování léku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při používání přípravku Imazol krémpasta se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Méně časté (postihují více než 1 z 1000, ale méně než 1 ze 100 léčených pacientů)

– místní kožní reakce (zčervenání, pálení a štípání)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

5. Jak přípravek Imazol krémpasta uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte déle než 4 týdny od prvního otevření.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Imazol krémpasta obsahuje

– Léčivou látkou je clotrimazolum.

Jeden gram kožní pasty obsahuje clotrimazolum 10 mg.

– Pomocnými látkami jsou fenethylalkohol, butylhydroxyanisol (E320), oxid titaničitý (E171), tekutý parafin, oktyldodekanol, cetylstearylal­kohol, glycerol-monostearát, polysorbát 20, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěná voda.

Jak přípravek Imazol krémpasta vypadá a co obsahuje toto balení

Imazol krémpasta je bílá neprůhledná pasta charakteristického zápachu.

Imazol krémpasta je dostupná v hliníkové tubě s polyethylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 30 g pasty.

Držitel rozhodnutí o registraci

Laboratoires BAILLEUL S.A., 10–12 Avenue Pasteur, L-2310 Lucemburk

Lucembursko

Výrobce

Laboratoires Galderma – Alby sur Cheran

ZI Montdésir, Alby sur Cheran, 74540, Francie

Souběžný dovozce:

GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika

Přebaleno:

Galmed, a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika (místo výroby: Maršála Rybalka 28, Pchery – Theodor, 27308)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18. 7. 2018

Stránka 4z 4