Čtěte příbalový leták IMIPENEM/CILASTATIN ELC 250 MG/250 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k IMIPENEM/CILASTATIN ELC 250 MG/250 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku IMIPENEM/CILASTATIN ELC 250 MG/250 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK
- Co je IMIPENEM/CILASTATIN ELC 250 MG/250 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IMIPENEM/CILASTATIN ELC 250 MG/250 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK užívat
- Jak se IMIPENEM/CILASTATIN ELC 250 MG/250 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak IMIPENEM/CILASTATIN ELC 250 MG/250 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – IMIPENEM/CILASTATIN ELC 250 MG/250 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK
1. Co je přípravek Imipenem/cilastatin ELC a k čemu se používá
Přípravek Imipenem/cilastatin ELC patří do skupiny léčiv nazývaných karbapenemová antibiotika. Zabíjí široké spektrum bakterií, které způsobují infekce v různých částech těla u dospělých a dětí starších jednoho roku.
Váš lékař Vám předepsal přípravek Imipenem/cilastatin ELC, protože máte jednu (nebo více)
z následujících typů infekcí:
komplikované břišní infekce infekce postihující plíce (zápal plic) infekce, které můžete dostat při porodu nebo po něm komplikované infekce močových cest komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Imipenem/cilastatin ELC může být použit k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek, kteří mají horečku, která je pravděpodobně způsobena bakteriální infekcí.
Imipenem/cilastatin ELC lze použít k léčbě bakteriální infekce krve, která může být spojená s výše zmíněným typem infekce.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude přípravek Imipenem/cilastatin ELC podán
Před podáním přípravku Imipenem/cilastatin ELC si promluvte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Řekněte lékaři o svém zdravotním stavu včetně:
– alergií na léky včetně antibiotik (náhlé život ohrožující alergické reakce vyžadují okamžité lékařské ošetření); – kolitidy (zánětu tlustého střeva) nebo jakékoliv jiné gastrointestinální choroby; – poruch centrálního nervového systému, jako jsou lokalizovaný třes nebo epileptické záchvaty; – problémů s játry, ledvinami nebo močovými cestami.
Může se u |Vás vyvinout pozitivita testu (Coombsův test), který ukazuje na přítomnost protilátek, které mohou ničit červené krvinky. Váš lékař si o tom s Vámi promluví.
Imipenem/cilastatin ELC se nedoporučuje u dětí mladších jednoho roku nebo u dětí s problémy s ledvinami.
Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků:
– ganciklovir (používá se k léčbě některých virových onemocnění); – kyselina valproová nebo natrium-valproát (používá se k léčbě epilepsie, bipolární poruchy, migrény nebo schizofrenie); – léky používané na ředění krve, jako warfarin.
Váš lékař rozhodne, jestli můžete používat přípravek Imipenem/cilastatin ELC v kombinaci s těmito léky.
Těhotenství
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než vám bude tento přípravek podán. Imipenem/cilastatin nebyl studován u těhotných žen. Tento léčivý přípravek se během těhotenství nemá podávat, pouze pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
kojení
Předtím, než vám bude přípravek Imipenem/cilastatin ELC podán, řekněte svému lékaři, pokud kojíte nebo pokud se chystáte kojit. Malé množství tohoto léčivého přípravku se může dostat do mateřského mléka a může ovlivnit kojence. Proto Váš lékař rozhodne, jestli Vám má být při kojení tento přípravek podáván.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
S tímto léčivým přípravkem jsou spojovány některé nežádoucí účinky (například halucinace, závratě, ospalost a točení hlavy), které mohou ovlivnit schopnost některých pacientů řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4).
Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 0,8 mekv (přibližně 18,8 mg) sodíku v 250mg dávce nebo 1,6 mekv (přibližně 37,6 mg) sodíku v 500mg dávce, což je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
3. Jak se přípravek Imipenem/cilastatin ELC podává
Přípravek Imipenem/cilastatin ELC pro Vás bude připraven lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku Imipenem/cilastatin ELC potřebujete.
Běžné dávkování přípravku Imipenem/cilastatin ELC u dospělých a dospívajících je 500 mg/500 mg každých 6 hodin nebo 1 000 mg/1 000 mg každých 6 nebo 8 hodin. Pokud máte problémy s ledvinami nebo vážíte méně než 70 kg, lékař může Vaši dávku upravit.
Běžné dávkování u dětí starších jednoho roku je 15 mg/15 mg/kg každých 6 hodin. Tento léčivý přípravek se nedoporučuje u dětí mladších jednoho roku a u dětí s problémy s ledvinami.
Imipenem/cilastatin ELC se podává intravenózně (do žíly) po dobu 20–30 minut u dávky < 500 mg/500 mg nebo 40–60 minut u dávky > 500 mg/500 mg.
Příznaky předávkování zahrnují záchvaty, zmatenost, třesy, nevolnost, zvracení, nízký krevní tlak a pomalou tepovou frekvenci. Pokud se domníváte, že Vám bylo podáno příliš přípravku Imipenem/cilastatin ELC, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Pokud se domníváte, že Vám nebyla podána dávka přípravku Imipenem/cilastatin ELC, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Neukončujte léčbu přípravkem Imipenem/cilastatin ELC, dokud vám to neřekne váš lékař.
Máte-li nějaké další otázky týkající se používání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/…douci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Imipenem/cilastatin ELC uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Po rekonstituci:
Naředěný roztok musí být spotřebován okamžitě. Doba mezi začátkem rekonstituce a koncem intravenózní infuze nesmí překročit dvě hodiny.
Rekonstituovaný roztok nezmrazujte.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Přípravek Imipenem/cilastatin ELC je bílý až téměř bílý prášek pro infuzní roztok ve skleněné injekční lahvičce. Velikost balení je 1, 10 nebo 25 injekčních lahviček. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
ELC Group s.r.o Karolinská 650/1 Praha 8, 186 00 Česká republika
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30.11.2016
Každá injekční lahvička je pouze na jedno použití.
Obsah každé injekční lahvičky je třeba přenést do 100 ml vhodného infuzního roztoku (viz body Inkompatibilita a Po rekonstituci): 0,9% roztoku chloridu sodného. Ve výjimečných případech, kdy nelze z klinických důvodů použít 0,9% roztok chloridu sodného, lze místo něj použít 5% roztok glukózy.
Navrhovaný postup spočívá v přidání přibližně 10 ml vhodného infuzního roztoku do injekční lahvičky. Dobře protřepejte a přidejte vzniklý roztok do balení infuzního roztoku.
POZOR: SMĚS NENÍ URČENA K PŘÍMÉMU POUŽITÍ.
Opakujte s dalšími 10 ml infuzního roztoku, aby se zajistilo kompletní vyprázdnění obsahu injekční lahvičky do infuzního roztoku. Výslednou směs je třeba míchat, dokud není zcela čirá.
Koncentrace rekonstituovaného roztoku podle tohoto postupu je přibližně 5 mg/ml pro imipenem i cilastatin.
Tento roztok může být použit, pouze pokud je čirý a neobsahuje částice.
Změna barvy z bezbarvé na žlutou neovlivňuje účinnost přípravku.
Tento léčivý přípravek je chemicky nekompatibilní s laktátem a nemá být rekonstituován pomocí roztoků obsahujících laktát. Může ale být podáván do i.v. systému, kterým je podávána infuze laktátového roztoku.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě Rekonstituce.
Naředěný roztok musí být spotřebován okamžitě. Doba mezi začátkem rekonstituce a koncem intravenózní infuze nesmí překročit dvě hodiny.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
ZDROJ: sukl.cz