Čtěte příbalový leták L-CARNITIN „FRESENIUS“ 1 G online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k L-CARNITIN „FRESENIUS“ 1 G a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku L-CARNITIN „FRESENIUS“ 1 G
- Co je L-CARNITIN „FRESENIUS“ 1 G a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete L-CARNITIN „FRESENIUS“ 1 G užívat
- Jak se L-CARNITIN „FRESENIUS“ 1 G užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak L-CARNITIN „FRESENIUS“ 1 G uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – L-CARNITIN „FRESENIUS“ 1 G
1. CO JE L-CARNITIN ,,FRESENIUS“ 1 G A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levokarnitin je potřebný pro normální využití tuku a pro energetický metabolizmus savců včetně lidí.
Levokarnitin se získává jednak z potravy živočišného původu a rovněž se tvoří v játrech a v ledvinách.
Primární nedostatek karnitinu vzniká jako vrozená porucha jeho tvorby a/nebo příjmu do orgánů. Sekundární nedostatek karnitinu může vzniknout jeho zvýšenou potřebou a/nebo zvýšenou ztrátou při určitých poruchách metabolizmu (organická acidemie/acidurie), při chronické dialýze (čištění krve), celkové parenterální výživě novorozenců, zvláště nedonošených, stejně tak jako při dlouhodobé celkové parenterální výživě u dospělých.
Nedostatek karnitinu může kromě jiného vést k poruchám metabolizmu tuků stejně tak jako k poruchám ukládání tuku v játrech a svalech s odpovídajícími funkčními omezeními, stejně tak jako k poruše růstu a vývoje u dětí.
L-Carnitin ,,Fresenius“ 1g se používá k léčbě:
– primárního celkového nedostatku karnitinu
– sekundárního celkového nedostatku karnitinu zvláště při: určitých poruchách metabolizmu (organické acidemii/acidurii, renálním Fankoniho syndromu), léčbě kyselinou valproovou (léky používaný k léčbě epilepsie), při celkové parenterální výživě novorozenců, obvláště nedonošených, dlouhodobé celkové parenterální výživě dospěých, chronické dialýze (čištění krve).
L-Carnitin ,,Fresenius“ 1g se používá při akutním nedostatku karnitinu a/nebo tehdy, jestliže perorální podání (podání ústy) není možné nebo není stanoveno.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK L-CARNITIN ,,FRESENIUS“ 1 G POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek L-Carnitin ,,Fresenius“ 1 gjestliže jste alergický(á) na levokarnitin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před použitím přípravku L-Carnitin ,,Fresenius“ 1 g se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
– Váš lékař bude obzvláště pečlivě sledovat léčbu:
– Jestliže máte závažné poškození ledvin.
– Jestliže jste diabetik, protože levokarnitin zlepšuje využití glukózy. Jestliže používáte inzulin nebo jiné léky k léčbě cukrovky, může současné používání levokarnitinu způsobit pokles hladiny cukru v krvi. Z toho důvodu bude Váš lékař pravidelně sledovat hladinu cukru v krvi, aby podle toho mohl v případě potřeby upravit dávkování léků k léčbě cukrovky.
– Jestliže užíváte léky na snížení hladiny tuků v krvi. Dávkování těchto léků Vám musí upravit
lékař.
– Pro posouzení účinnosti musí být pravidelně kontrolovány plazmatické hladiny levokarnitinu, volných mastných kyselin, cholesterolu a triacylglycerolů (krevních tuků).
– Při náhodném podání injekce do arterie může u Vás dojít k poškození tkáně.
– Zvláštní opatrnosti při použití přípravku L-Carnitin ,,Fresenius“ 1 g je zapotřebí při současném používání antikoagulancií (léků snižujících krevní srážlivost).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Účinek léků používaných ke snížení zvýšených hladin tuků v krvi může být zesílen.
Současné používání inzulinu nebo jiných léků snižujících hladinu cukru v krvi může vést k silnému poklesu hladiny cukru v krvi.
V případě, že jste léčen(a) kyselinou valproovou (lékem používaným k léčbě epilepsie), didanosinem, zalcitabinem a/nebo staduvinem (lékem používaným k léčbě HIV infekce) nebo určitými antibiotiky (s obsahem kyseliny pivalové, např. antibiotikem pivmecillinam), může být potřeba karnitinu u Vás zvýšena.
Při současném používání kumarinových léků (antikoagulancií – léků snižujících krevní srážlivost) může být zvýšena krvácivost. Váš lékař bude toto pravidelně sledovat.
Nežádoucí účinky nejsou známy.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek L-Carnitin ,,Fresenius“ 1 g nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na pozornost při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
3. JAK SE L-CARNITIN ,,FRESENIUS“ 1 G POUŽÍVÁ
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
K intravenóznímu podání.
Dávkování závisí na stávajícím nedostatku karnitinu. Pokud nestanoví lékař jinak, je dávkování obvykle stanoveno následovně:
Dospělí:
Obvykle 1–2 ampulky denně.
Při trvalé dialýze (čištění krve) 1 – 2 ampulky po každé dialýze po dobu maximálně 1–2 měsíců; udržovací dávka: cca l ampulka denně, pokud je to nutné 1–5 mg/kg tělesné hmotnosti po každé dialýze do žíly nebo 100–150 |imol/l jako přísada k dialyzačnímu roztoku.
Novorozenci, kojenci a děti:
Obvykle 5–10 mg/kg tělesné hmotnosti za den.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou ledvin musí být dávka v případě nutnosti lékařem snížena.
L-carnitin „Fresenius“ l g se podává jako pomalá injekce do žíly (1 ampulka po dobu přibližně 5 minut) nebo jako přísada k obvyklým standardním roztokům.
Doba léčby závisí na stávajícím nedostatku karnitinu.
Kromě nežádoucích účinků po vysokých dávkách uvedených v bodě 4, nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Jestliže se zapomělo na podání přípravkuL-Carnitin ,,Fresenius“ 1 g
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Nejsou známy žádné příznaky po vysazení tohoto přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 pacientů):
Po vysokých dávkách podaných injekcí do žíly byla hlášena přechodná bolest hlavy, pocit na omdlení a poruchy zraku.
Mohou se vyskytnout gastrointestinální poruchy (pocit na zvracení, zvracení, žaludeční křeče, průjem) a charakteristický tělesný pach.
Při současném používání kumarinových léků (antikoagulancií – léků snižujících krevní srážlivost) může být zvýšena krvácivost.
Četnost výskytu nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit):
U pacientů na dialýze (čištění krve) může dojít k neobvyklému zvýšení plazmatických hladin triacylglycerolů (krevních tuků) a při vysokých dávkách může dojít ke zvýšenému shlukování krevních destiček (k agregaci krevních destiček).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní Ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky:
5. JAK PŘÍPRAVEK L-CARNITIN ,,FRESENIUS“ 1 G UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a ampulce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý a bezbarvý a jestliže je obal porušen.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6 . OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
– Léčivou látkou je levocarnitinum
– Pomocnými látkami jsou kyselina chlorovodíková 10% a voda na injekci
Balení přípravku L-Carnitin „Fresenius“ l g obsahuje 5 odlamovacích ampulek z bezbarvého skla, z nichž každá obsahuje 5 ml čirého bezbarvého injekčního roztoku.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Výrobce
Fresenius Kabi Austria GmbH
HafnerstraBe 36
A-8055 Graz
Rakousko
LABESFAL – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465–17 Santiago de Besteiros
Portugalsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
20. 6. 2018
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Zacházení s OPC (one-point-cut) odlamovacími ampulkamiUchopení OPC ampulky (one-point-cut).
Držte ampulku barevným označením směrem nahoru!
Roztok, který se nachází v hrdle ampulky poklepáním nebo protřepáním nechte stéci dolů.
Držte ampulku barevným označením směrem nahoru! Hrdlo ampulky odlomte směrem dolů.
6/6
ZDROJ: sukl.cz