LAMOTRIX 50 MG

Čtěte příbalový leták LAMOTRIX 50 MG online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k LAMOTRIX 50 MG a napsat své zkušenosti.

Obsah příbalového letáku LAMOTRIX 50 MG

  1. Co je LAMOTRIX 50 MG a k čemu se používá
  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LAMOTRIX 50 MG užívat
  3. Jak se LAMOTRIX 50 MG užívá
  4. Možné nežádoucí účinky
  5. Jak LAMOTRIX 50 MG uchovávat
  6. Obsah balení a další informace

Příbalový leták – LAMOTRIX 50 MG

1. CO JE LAMOTRIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

LAMOTRIX patří do skupiny léčiv, které se nazývají antiepileptika. Užívá se k léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy.

LAMOTRIX léčí epilepsii tím, že blokuje přenos signálů v mozku, které spouštějí epileptické křeče (záchvaty).

U dospělých a dětí od 13 let může být LAMOTRIX užíván samostatně nebo s jinými přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie. LAMOTRIX může být také užíván s jinými přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění, které se nazývá Lennox-Gastautův syndrom. U dětí ve věku mezi 2 a 12 roky se LAMOTRIX může podávat s jinými přípravky, které léčí tyto stavy. Přípravek může být podán samostatně k léčbě epileptických záchvatů typu absencí.

LAMOTRIX se rovněž užívá k léčbě bipolární poruchy. Pacienti s bipolární poruchou (někdy nazývanou maniodepresivní psychóza) mají extrémní změny nálad s obdobím mánie (pozvednutá nálada nebo euforie), které střídá období deprese (hluboký smutek nebo zoufalství). K předcházení depresi vyskytující se u bipolární poruchy se dospělým od 18 let může podávat LAMOTRIX samostatně, nebo s jinými přípravky. Není ještě známo, jak v těchto případech LAMOTRIX působí na mozek.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LAMOTRIX UŽÍVAT

Neužívejte LAMOTRIX jestliže jste alergický(á) na lamotrigin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Jestliže se to týká Vás:

informujte o tom lékařea neužívejte přípravek LAMOTRIX.

Upozornění a opatření

Než začnete užívat přípravek LAMOTRIX, musí Váš lékař vědět:

zda máte onemocnění ledvin jestli se u Vás v době, kdy jste užíval(a) lamotrigin nebo jiné přípravky k léčbě epilepsie, objevila někdy vyrážka jestli již užíváte léčivé přípravky, které obsahují lamotrigin řekněte o tom svému lékaři, aby mohl rozhodnout o snížení dávky, nebo že LAMOTRIX není pro Vás vhodný.

Pozor na důležité příznaky
 bolesti v ústech nebo očích
 neočekávané krvácení

tablety

lamotriginum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

1. Co je LAMOTRIX a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LAMOTRIX užívat

3. Jak se LAMOTRIX užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak LAMOTRIX uchovávat

6. Obsah balení a další informace

U dospělých a dětí od 13 let může být LAMOTRIX užíván samostatně nebo s jinými přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie. LAMOTRIX může být také užíván s jinými přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění, které se nazývá Lennox-Gastautův syndrom. U dětí ve věku mezi 2 a 12 roky se LAMOTRIX může podávat s jinými přípravky, které léčí tyto stavy. Přípravek může být podán samostatně k léčbě epileptických záchvatů typu absencí. jestliže jste alergický(á) na lamotrigin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Jestliže se to týká Vás:

informujte o tom lékařea neužívejte přípravek LAMOTRIX.

Upozornění a opatření

Než začnete užívat přípravek LAMOTRIX, musí Váš lékař vědět:

zda máte onemocnění ledvin jestli se u Vás v době, kdy jste užíval(a) lamotrigin nebo jiné přípravky k léčbě epilepsie, objevila někdy vyrážka jestli již užíváte léčivé přípravky, které obsahují lamotrigin řekněte o tom svému lékaři, aby mohl rozhodnout o snížení dávky, nebo že LAMOTRIX není pro Vás vhodný. Pozor na důležité příznaky

Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se po zahájení léčby přípravkem LAMOTRIX u Vás rozvinou některé z těchto příznaků:

neobvyklé kožní reakce jako zčervenání nebo kopřivka vysoká teplota (horečka), příznaky podobné chřipce nebo ospalost otok obličeje, nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech bolest v krku, nebo častější výskyt infekčních onemocnění než obvykle (např. nachlazení) neprodleně vyhledejte lékaře. Lékař může rozhodnout o provedení jaterních testů, vyšetření ledvin, nebo krve a může ukončit užívání přípravku LAMOTRIX.

Potenciálně život ohrožující kožní vyrážky V souvislosti s užíváním lamotriginu byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, hrdle, nose, na genitáliích (zevních pohlavních orgánech) a konjunktivitidu (zánět spojivek – červené a oteklé oči). Potenciálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipce. Vyrážka může přecházet v rozsáhlé puchýře a může dojít k olupování kůže. Největší riziko vzniku závažných kožních reakcí je během prvních týdnů léčby. Pokud se u Vás po použití lamotriginu vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, nesmí být už léčbu lamotriginem nikdy znovu zahájena. Pokud se u Vás vyvine vyrážka nebo pozorujete výše uvedené projevy na kůži, ihned vyhledejte lékaře a řekněte mu, že užíváte tento léčivý přípravek.
Myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky

Antiepileptika se používají k léčbě několika onemocnění včetně epilepsie a bipolární poruchy. Lidé s bipolární poruchou mohou občas mít myšlenky na sebepoškozování nebo spáchání sebevraždy. Trpíte-li bipolární poruchou, mohou se u Vás tyto myšlenky vyskytnout s větší pravděpodobnos­tí, když:

poprvé začínáte s léčbou jste již dříve přemýšleli o sebepoškození nebo sebevraždě je Vám méně než 25 let

U malého množství lidí léčených antiepileptiky jako je lamotrigin se vyskytly myšlenky na sebepoškozování nebo spáchání sebevraždy. Kdykoli se objeví tyto myšlenky, neprodleně kontaktujte lékaře.

LAMOTRIX nesmí být podáván pacientům do 18 let k léčbě bipolární poruchy

Přípravky k léčbě deprese a jiných mentálních poruch zvyšují riziko sebevražedných myšlenek a chování u dětí a mladistvých mladších 18 let.

Užíváte-li LAMOTRIX při epilepsii

U některých typů epilepsie se záchvaty křečí mohou během užívání LAMOTRIXU občas zhoršovat nebo se vyskytnout častěji. U některých pacientů může dojít k těžkým záchvatům, které mohou způsobit závažné zdravotní problémy. Pokud se během užívání LAMOTRIXU četnost epileptických záchvatů zvýší nebo máte-li těžké epileptické záchvaty, neprodleně vyhledejte lékaře.

Náhlé ukončení léčby je u epilepsie spojeno s rizikem zvýšeného počtu záchvatů. Proto se svým lékařem vždy konzultujte jakékoli změny dávkování nebo přerušení léčby.

Další léčivé přípravky a LAMOTRIX
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat

Váš lékař potřebuje vědět, zda užíváte jiné léky k léčbě epilepsie nebo duševních poruch. Váš lékař bude muset zkontrolovat dávku přípravku LAMOTRIX, užíváte-li některé z těchto léčiv:

oxkarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat nebo zonisamid, které se užívají k léčbě epilepsie lithium nebo olanzapin k léčbě duševních poruch bupropion k léčbě duševních poruch nebo k odvykání kouření

Užíváte-li některý z výše uvedených přípravků, neprodleně o tom informujte svého lékaře.

Některá léčiva ovlivňují přípravek LAMOTRIX nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky:

valproát, který se užívá k léčbě epilepsiea duševních poruch

karbamazepin, který se užívá k léčbě epilepsiea duševních poruch

fenytoin, primidonnebo fenobarbital, které se užívají k léčbě epilepsie

risperidon, který se užívá k léčbě duševních poruch

rifampicin, což je antibiotikum

kombinace lopinaviru a ritonavirunebo atazanaviru a ritonaviru,které se užívají k léčbě infekcí virem lidské imunodeficien­ce (HIV)

hormonální antikoncepce,nap­říklad její tabletová forma (viz níže)

Pokud užíváte, začínáte užívat, nebo jste přestali užívat některý z výše uvedených přípravků, neprodleně o to informujte svého lékaře.

Hormonální antikoncepce (např. ve formě tablet) může ovlivnit působení přípravku

LAMOTRIX

Lékař Vám může doporučit určitý typ hormonální antikoncepce nebo jiný způsob antikoncepce, jako například kondom, pesar nebo nitroděložní tělísko. Užíváte-li hormonální antikoncepci ve formě tablet, lékař Vám může odebírat krev, aby zkontroloval hladinu přípravku LAMOTRIX. Plánujete-li začít s užíváním hormonální antikoncepce:

informujte o tom svého lékaře, který Vám doporučí nejvhodnější způsob antikoncepce. informujte o tom svého lékaře. Může to být známkou toho, že LAMOTRIX ovlivňuje způsob účinku antikoncepce.

Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Léčbu epilepsie byste neměla přerušovat, i když jste těhotná. U dětí matek, které užívaly LAMOTRIX v období těhotenství, je zvýšené riziko výskytu vrozených vad. Tyto vrozené vady zahrnují rozštěp rtu nebo patra. Jestliže plánujete těhotenství, nebo jste-li již těhotná, může Vám lékař doporučit, abyste zvlášť užívala kyselinu listovou.

Těhotenství může rovněž změnit účinnost přípravku LAMOTRIX, a proto Vám možná bude lékař odebírat krev, aby zkontroloval hladinu lamotriginu a podle ní Vám upravil dávku.

Informujte svého lékaře, zda kojíte, nebo budete kojit.

Léčivá látka přípravku LAMOTRIX přechází do mateřského mléka a může ovlivnit kojence. Váš lékař Vám vysvětlí rizika a přínos kojení při užívání přípravku LAMOTRIX. Pokud se rozhodnete kojit, bude Vaše dítě sledovat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

LAMOTRIX může způsobit závratě a dvojité vidění. Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud nemáte jistotu, že Vás přípravek neovlivňuje.

Máte-li epilepsii, poraďte se svým lékařem ohledně řízení a obsluhy strojů.

LAMOTRIX obsahuje monohydrát laktózy

Tento lék obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. JAK SE LAMOTRIX UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kolik přípravku LAMOTRIX se užívá

Může chvíli trvat, než se najde Vaše optimální dávka přípravku LAMOTRIX. Dávka, kterou budete užívat, závisí na:

Vašem věku skutečnosti, zda užíváte LAMOTRIX s jinými léky Vašich případných obtížích s ledvinami nebo játry

Jak se dávka přípravku LAMOTRIX užívá

Dávku přípravku LAMOTRIX užívejte jednou nebo dvakrát denně, jak Vám doporučil lékař. Můžete jej užívat s nebo bez jídla.

Lékař Vám může rovněž doporučit, abyste zahájil nebo ukončil užívání jiných léků, v závislosti na onemocnění, pro které jste léčeni, a podle způsobu odpovědi na léčbu.

Tablety zapíjejte vodou.

Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny, kromě tablet 25 mg, které nemají půlící rýhu.

Tablety přípravku LAMOTRIX (nebo poloviny tablet po rozpůlení) se mají polykat celé, nemají se žvýkat nebo drtit.

Jestliže jste užil(a) více přípravku LAMOTRIX, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více přípravku LAMOTRIX:

ihned se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Je-li to možné, ukažte jim krabičku přípravku LAMOTRIX.

U některých pacientů, kteří užili příliš velké množství přípravku LAMOTRIX, se mohou vyskytnout některé z těchto příznaků:

rychlé nekontrolovatelné pohyby očí (nystagmus) nemotornost a nedostatečná koordinace ovlivňující rovnováhu (ataxie) ztráta vědomí nebo kóma

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek LAMOTRIX

Neberte si další tabletu ani nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal/a užívat přípravek LAMOTRIX

požádejte svého lékaře o radu, jak opět zahájit léčbu. Je důležité, abyste to udělal(a).

Nepřerušujte léčbu přípravkem LAMOTRIX, aniž byste se poradil/a s lékařem.

LAMOTRIX užívejte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. Nepřerušujte léčbu bez porady s Vaším lékařem.

Užíváte-li přípravek LAMOTRIX k léčbě epilepsie

Když končíte s užíváním tohoto přípravku, je důležité, aby byla Vaše dávka snižována postupněpo dobu 2 týdnů. Pokud náhle ukončíte užívání přípravku LAMOTRIX, může u Vás dojít k návratu epilepsie nebo k jejímu zhoršení.

Užíváte-li přípravek LAMOTRIX k léčbě bipolární poruchy

Může trvat určitou dobu, než LAMOTRIX začne účinkovat. Proto je nepravděpodobné, že se budete okamžitě cítit lépe. Pokud léčbu přípravkem LAMOTRIX zastavíte, Vaše dávka nemusí být postupně snižována. Pokud chcete ukončit užívání tohoto přípravku, měli byste o tom nejprve informovat svého lékaře.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Potenciálně závažné reakce
 bolesti v ústech nebo očích

tablety

lamotriginum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

1. Co je LAMOTRIX a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LAMOTRIX užívat

3. Jak se LAMOTRIX užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak LAMOTRIX uchovávat

6. Obsah balení a další informace

U dospělých a dětí od 13 let může být LAMOTRIX užíván samostatně nebo s jinými přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie. LAMOTRIX může být také užíván s jinými přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění, které se nazývá Lennox-Gastautův syndrom. U dětí ve věku mezi 2 a 12 roky se LAMOTRIX může podávat s jinými přípravky, které léčí tyto stavy. Přípravek může být podán samostatně k léčbě epileptických záchvatů typu absencí. jestliže jste alergický(á) na lamotrigin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Jestliže se to týká Vás:

informujte o tom lékařea neužívejte přípravek LAMOTRIX.

Upozornění a opatření

Než začnete užívat přípravek LAMOTRIX, musí Váš lékař vědět:

zda máte onemocnění ledvin jestli se u Vás v době, kdy jste užíval(a) lamotrigin nebo jiné přípravky k léčbě epilepsie, objevila někdy vyrážka jestli již užíváte léčivé přípravky, které obsahují lamotrigin řekněte o tom svému lékaři, aby mohl rozhodnout o snížení dávky, nebo že LAMOTRIX není pro Vás vhodný. Pozor na důležité příznaky

Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se po zahájení léčby přípravkem LAMOTRIX u Vás rozvinou některé z těchto příznaků:

neobvyklé kožní reakce jako zčervenání nebo kopřivka vysoká teplota (horečka), příznaky podobné chřipce nebo ospalost otok obličeje, nebo zduření žláz na krku, v podpaží, nebo v tříslech bolest v krku, nebo častější výskyt infekčních onemocnění než obvykle (např. nachlazení) neprodleně vyhledejte lékaře. Lékař může rozhodnout o provedení jaterních testů, vyšetření ledvin, nebo krve a může ukončit užívání přípravku LAMOTRIX. V souvislosti s užíváním lamotriginu byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, hrdle, nose, na genitáliích (zevních pohlavních orgánech) a konjunktivitidu (zánět spojivek – červené a oteklé oči). Potenciálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipce. Vyrážka může přecházet v rozsáhlé puchýře a může dojít k olupování kůže. Největší riziko vzniku závažných kožních reakcí je během prvních týdnů léčby. Pokud se u Vás po použití lamotriginu vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, nesmí být už léčbu lamotriginem nikdy znovu zahájena. Pokud se u Vás vyvine vyrážka nebo pozorujete výše uvedené projevy na kůži, ihned vyhledejte lékaře a řekněte mu, že užíváte tento léčivý přípravek. poprvé začínáte s léčbou jste již dříve přemýšleli o sebepoškození nebo sebevraždě je Vám méně než 25 let oxkarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat nebo zonisamid, které se užívají k léčbě epilepsie lithium nebo olanzapin k léčbě duševních poruch bupropion k léčbě duševních poruch nebo k odvykání kouření

Užíváte-li některý z výše uvedených přípravků, neprodleně o tom informujte svého lékaře.

Některá léčiva ovlivňují přípravek LAMOTRIX nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky:

valproát, který se užívá k léčbě epilepsiea duševních poruch

karbamazepin, který se užívá k léčbě epilepsiea duševních poruch

fenytoin, primidonnebo fenobarbital, které se užívají k léčbě epilepsie

risperidon, který se užívá k léčbě duševních poruch

rifampicin, což je antibiotikum

kombinace lopinaviru a ritonavirunebo atazanaviru a ritonaviru,které se užívají k léčbě infekcí virem lidské imunodeficien­ce (HIV)

hormonální antikoncepce,nap­říklad její tabletová forma (viz níže)

Pokud užíváte, začínáte užívat, nebo jste přestali užívat některý z výše uvedených přípravků, neprodleně o to informujte svého lékaře.

Hormonální antikoncepce (např. ve formě tablet) může ovlivnit působení přípravku

LAMOTRIX

Lékař Vám může doporučit určitý typ hormonální antikoncepce nebo jiný způsob antikoncepce, jako například kondom, pesar nebo nitroděložní tělísko. Užíváte-li hormonální antikoncepci ve formě tablet, lékař Vám může odebírat krev, aby zkontroloval hladinu přípravku LAMOTRIX. Plánujete-li začít s užíváním hormonální antikoncepce:

informujte o tom svého lékaře, který Vám doporučí nejvhodnější způsob antikoncepce. informujte o tom svého lékaře. Může to být známkou toho, že LAMOTRIX ovlivňuje způsob účinku antikoncepce. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Informujte svého lékaře, zda kojíte, nebo budete kojit.

Léčivá látka přípravku LAMOTRIX přechází do mateřského mléka a může ovlivnit kojence. Váš lékař Vám vysvětlí rizika a přínos kojení při užívání přípravku LAMOTRIX. Pokud se rozhodnete kojit, bude Vaše dítě sledovat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

LAMOTRIX může způsobit závratě a dvojité vidění. Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud nemáte jistotu, že Vás přípravek neovlivňuje.

Máte-li epilepsii, poraďte se svým lékařem ohledně řízení a obsluhy strojů.

LAMOTRIX obsahuje monohydrát laktózy

Tento lék obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. JAK SE LAMOTRIX UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kolik přípravku LAMOTRIX se užívá

Může chvíli trvat, než se najde Vaše optimální dávka přípravku LAMOTRIX. Dávka, kterou budete užívat, závisí na:

Vašem věku skutečnosti, zda užíváte LAMOTRIX s jinými léky Vašich případných obtížích s ledvinami nebo játry ihned se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Je-li to možné, ukažte jim krabičku přípravku LAMOTRIX. rychlé nekontrolovatelné pohyby očí (nystagmus) nemotornost a nedostatečná koordinace ovlivňující rovnováhu (ataxie) ztráta vědomí nebo kóma Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek LAMOTRIX

Neberte si další tabletu ani nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal/a užívat přípravek LAMOTRIX

požádejte svého lékaře o radu, jak opět zahájit léčbu. Je důležité, abyste to udělal(a). kožní vyrážky nebo zrudnutí, které se mohou rozvinout v závažné kožní reakce s rozsáhlou vyrážkou s výskytem puchýřů a olupující se kůže, zvláště okolo úst, nosu, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom), rozsáhlé olupování kůže (více než 30 % povrchu těla – toxická epidermální nekrolýza) vysokou teplotu (horečku), příznaky podobné chřipce nebo ospalost otok obličeje nebo zduření žláz na krku, v podpaží nebo v tříslech neočekávané krvácení, podlitiny nebo zmodrání Vašich prstů bolest v krku nebo častější výskyt infekčních onemocnění než obvykle (např. nachlazení)

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)

závratě

pocit ospalosti nebo otupělosti

nemotornost a nedostatečná koordinace (ataxie) dvojité vidění nebo neostré vidění

pocit na zvracení (nausea) nebo zvracení

kožní vyrážka

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)

agresivita nebo podrážděnost

rychlé nekontrolovatelné pohyby očí (nystagmus)

chvění nebo třes

poruchy spánku

průjem

sucho v ústech

pocit únavy

bolest zad, kloubů nebo kdekoliv jinde

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů) svědění očí s výtokem a podrážděnými očními víčky (zánět spojivek – konjuktivitida)
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů) halucinace („vidění“ nebo „slyšení“ věcí, které nejsou skutečné) zmatenost nebo neklid porucha rovnováhy nebo ztráta koordinovaných pohybů při chůzi nekontrolovatelné záškuby těla (tik), nekontrolovatelné svalové křeče postihující oči, hlavu a trup (choreoatetóza) nebo jiné neobvyklé pohyby těla, jako např. škubání, chvění nebo ztuhlost skupina příznaků zahrnující horečku, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, ztuhlý krk a extrémní citlivost na jasné světlo. To může být způsobeno zánětem membrán, které obklopují mozek a míchu (meningitida). byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza – viz bod 2) závažné kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza – viz též informace na začátku bodu 4) u pacientů, kteří již mají epilepsii, se častěji vyskytují epileptické záchvaty změna jaterních funkcí, které se projeví v jaterních testech nebo selháním jater změny, které se mohou objevit při vyšetření krve – včetně snížení počtu červených krvinek (anémie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie, neutropenie, agranulocytóza), snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie), snížení počtu všech zmíněných typů krvinek (pancytopenie) a porucha kostní dřeně, která se nazývá aplastická anémie závažná porucha srážlivosti krve, která může vést k neočekávanému krvácení nebo tvorbě podlitin (diseminovaná intravaskulární koagulace) vysoká teplota (horečka)

otok obličeje (edém) nebo zduření žláz na krku, v podpaží nebo v tříslech (lymfadenopatie)

zhoršení příznaků u pacientů, kteří mají Parkinsonovu chorobu

Vyskytnou-li se u Vás nežádoucí účinky

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

5. JAK LAMOTRIX UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Přípravek LAMOTRIX nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co LAMOTRIX obsahuje Léčivou látkou je lamotrigin. Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethyl­škrobu, povidon, magnesium-stearát a žlutý oxid železitý (E 172).
Jak LAMOTRIX vypadá a co obsahuje toto balení

LAMOTRIX 25 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 6 mm s vyražením „MC“ na jedné straně

LAMOTRIX 50 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 8 mm s půlicí rýhou

LAMOTRIX 100 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 9,5 mm s půlicí rýhou

LAMOTRIX 200 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 12,7 mm s půlicí rýhou

Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny, kromě LAMOTRIXU 25 mg, který nemá půlicí rýhu.

Velikost balení

LAMOTRIX 25 mg

LAMOTRIX 50 mg

LAMOTRIX 100 mg

LAMOTRIX 200 mg

20, 30, 50 nebo 100 tablet

20, 30, 50 nebo 100 tablet

20, 30, 50 nebo 100 tablet

20, 30, 50 nebo 100 tablet

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

MEDOCHEMIE Ltd., Constantinoupoleos Str. 1–10, 3011 Limassol, Kypr

Výrobce

Medochemie Ltd – Central Factory, Constantinoupoleos Str.1–10, 3011 Limassol, Kypr

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 26.9.2012

9/9

ZDROJ: sukl.cz

Napsat komentář