MEDOCRIPTINE

1. CO JE MEDOCRIPTINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

MEDOCRIPTINE je jeden ze zástupců skupiny léků nazývaných agonisté dopaminu. Jedná se o námelový alkaloid. Snižuje množství hormonu zvaného prolaktin produkovaného hypofýzou (podvěsek mozkový), který ovlivňuje menstruační cyklus a tvorbu mléka. Tím pak snižuje účinky prolaktinu, který účinkuje jako spouštěč produkce dalších hormonů.

3. JAK SE MEDOCRIPTINE UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování MEDOCRIPTINU závisí na druhu Vašeho onemocnění. Na začátku léčby je obvykle podáván v menších dávkách, které se zvyšují až do dosažení nejlepší odpovědi na léčbu.

Neurčí-li lékař jinak, léčba se obvykle zahajuje půl tabletou nebo jednou tabletou jednou denně. Dávka postupně vzrůstá po půl až jedné tabletě až do dosažení potřebné dávky. Maximální dávka je 3 tablety 4krát denně.

Tablety je možné podávat i najednou večer před spaním za účelem zlepšení snášenlivosti přípravku.

Pro snížení pravděpodobnosti vzniku žaludečních obtíží by měl být MEDOCRIPTINE užíván s jídlem. Může být také užíván večer před spaním.

Použití u dětí

MEDOCRIPTINE není určen k použití u dětí do 15 let.

Jestliže jste užil(a) více MEDOCRIPTINU, než jste měl(a)

Pokud si náhodou vezmete více, než je předepsaná dávka, kontaktujte nejbližší centrum první pomoci nebo ihned informujte svého lékaře nebo lékárníka. Vezměte s sebou Vaše balení léku i zbývající tablety.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, kontaktujte lékaře ihned:

Pálení žáhy, opakující se bolesti žaludku nebo černá stolice Náhlé usnutí Nevysvětlitelné zkrácení dechu a potíže s dechem Těžké bolesti na hrudi Bolesti v dolní části zad, oteklé nohy a bolest při močení Těžké, sílící nebo trvalé bolesti hlavy, a případně také poruchy vidění (jako např. rozmazané vidění) Příznaky jako např. svalová ztuhlost, neklid, velmi vysoká horečka, rychlé bušení srdce a extrémní kolísání krevního tlaku

Časté nežádoucí účinky (nevyžadující bezprostřední zásah lékaře)

Bolesti hlavy, ospalost, závrať, rýma, nauzea (nevolnost), zácpa, zvracení

Méně časté

Zmatenost, psychomotorická podrážděnost, halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují), dyskinéze (nedobrovolné pohyby a tiky), hypotenze (nízký krevní tlak), ortostatická (při přechodu do vzpřímené polohy) hypotenze (velmi zřídka vedoucí k synkopě -krátkodobé ztrátě vědomí), sucho v ústech, alergické kožní reakce, vypadávání vlasů, křeče v dolních končetinách, únava

Vzácné

Psychotické poruchy, insomnie (nespavost), somnolence (spavost), parestézie (brnění, mravenčení), zrakové poruchy, rozmazané vidění, tinnitus (hučení či šelest v uších), perikardiální výpotek, konstriktivní perikarditida, tachykardie (rychlý tep), bradykardie (pomalý tep), arytmie (nepravidelný tep), pleurální výpotek (tekutina v dutině mezi plícemi), pleurální fibróza (zjizvení tkáně), pleuritida (zánět pohrudnice), pulmonální (plicní) fibróza, dyspnoe (dušnost), průjem, abdominální bolesti (bolesti břicha), retroperitoneální fibróza (zjizvení v oblasti pobřišnice), gastrointestinální vředy (vředy v žaludku nebo ve střevě), gastrointestinální krvácení (krvácení z trávicího traktu), periferní otoky

Velmi vzácné

Výrazná ospalost během dne, náhlý spánek, reverzibilní bledost prstů na rukou i nohou způsobené zimou (zejména u pacientů, kteří měli Raynaudův syndrom), příznaky podobné neuroleptickému malignímu syndromu po náhlém přerušení léčby.

Zánět srdeční chlopně a k němu přidružená onemocnění (perikarditis, zánět osrdečníku) případně tvorba tekutiny v osrdečníku (perikardiální výpotek). Časnými příznaky mohou být: obtížné dýchání, dušnost, bolest na plicích nebo v kříži a otoky nohou. Pokud zaznamenáte jeden nebo více těchto projevů, okamžitě informujte svého lékaře.

Můžete zaznamenat také následující nežádoucí účinky:

Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:

Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK MEDOCRIPTINE UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co MEDOCRIPTINE obsahuje

Léčivou látkou je bromokriptin (ve formě bromokriptin-mesilátu). Jedna tableta obsahuje bromocriptini mesilas 2,87 mg, což odpovídá 2,5 mg bromocriptinum. Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethyl­škrobu, magnesium-stearát, kyselina maleinová a dihydrát dinatrium-edetátu.

Jak MEDOCRIPTINE vypadá a co obsahuje toto balení

Bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s dělicí rýhou, na druhé straně hladké. Tablety lze rozdělit na stejné dávky.

Velikost balení 30 tablet

PVC/Al blistr, papírová krabička

Velikost balení 100, 500, 1000 tablet

a) plastiková lahvička se šroubovacím uzávěrem, papírová krabička

b) PVC/Al blistr, papírová krabička