Čtěte příbalový leták MORPHIN BIOTIKA 1% online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k MORPHIN BIOTIKA 1% a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku MORPHIN BIOTIKA 1%
- Co je MORPHIN BIOTIKA 1% a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MORPHIN BIOTIKA 1% užívat
- Jak se MORPHIN BIOTIKA 1% užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak MORPHIN BIOTIKA 1% uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – MORPHIN BIOTIKA 1%
1. Co je Morphin Biotika a k čemu se používá
Morphin Biotika patří do skupiny léků zvaných analgetika – anodyna, které působí proti bolesti. Morfin je přirozený alkaloid, klasické analgetikum s mohutným centrálně podmíněným účinkem. Výrazně tlumí dechové centrum, snižuje dechovou frekvenci a dechový objem.
Po nitrosvalovém nebo podkožním podání se rychle dostává do krevního oběhu, největší množství do ledvin, jater, plic a sleziny, v nižší koncentraci se nachází ve svalech a mozku. Po podkožním podání dosahuje vrchol účinku za 50–90 minut, po nitrosvalovém podání za 30–60 minut. Přibližně 10 % dávky se vylučuje v nezměněné formě žlučí do stolice, 90 % se vylučuje močí. V játrech, střevě a ledvinách se biotransformuje, hlavní metabolit je inaktivní. Prochází placentární bariérou a v stopových množstvích přestupuje do mateřského mléka.
Morphin Biotika je určen k léčbě bolesti při zhoubných nádorech, po těžkých úrazech, popáleninách, po operacích, při akutní bolesti při infarktu myokardu, a k premedikaci před anestezií.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Morphin Biotika používat
– jestliže jste alergický(á) na léčivou látku trihydrát morfin-hydrochloridu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
– jestliže máte poškozenou funkci plic s útlumem dechového centra
– jestliže máte chronickou obstrukční chorobu bronchopulmonální (týkající se průdušek a plic)
– jestliže máte paralytický ileus (střevní neprůchodnost) nebo úraz hlavy se zvýšeným nitrolebním tlakem
Opatrnost je nutná při astmatu, žlučníkové kolice, otravě křečovými jedy a při zvětšení prostaty. Morfin by se neměl podávat při léčbě inhibitory monoaminooxidázy (látky ze skupiny antidepresiv) a ještě dva týdny po jejím ukončení. U pacientů s vážnou poruchou jater a narušenou funkcí ledvin je nutné dávky snižovat.
Při endokrinologických chorobách (onemocnění způsobená abnormálními hladinami hormonů) je potřebné počítat se zvýrazněním a prodloužením účinku. Morfin by se neměl podávat kojícím matkám a dětem do 6 měsíců.
Na přípravek vzniká léková závislost !
Přípravek by se neměl podávat dětem do 6 měsíců.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tlumivý účinek morfinu na CNS (centrální nervový systém) mohou zesílit jiné centrálně tlumivé látky (alkohol, barbituráty, neuroleptika, benzodiazepiny, antidepresiva, antihistaminika), inhibitory monoaminooxidázy (látky ze skupiny antidepresiv), fysostigmin, neostigmin a amfetamin. Jejich vzájemným působením dochází k útlumu CNS a útlumu dýchání.
Účinek morfinu snižují opioidní smíšení agonisté-antagonisté a parciální agonisté (pentazocin, butorfanol, buprenorfin) (léky proti bolesti). U pacientů, kterým se dlouhodobě podává morfin, mohou uvedená léčiva vyprovokovat abstinenční příznaky.
Depresivní účinky na dýchání zesiluje současné podání morfinu s thiopentalem (látka pro znecitlivění). Tricyklická antidepresiva, hlavně desipramin, zesilují a prodlužují analgetický (protibolestivý) účinek morfinu. Morfin snižuje účinek diuretik (léků zvyšujících tvorbu a vylučování moči) a snižuje též účinek laxativ (projímadel).
Morfin zvyšuje toxicitu organofosfátů.
Přípravek se nesmí mísit s aminofylinem, heparinem, sodnou solí pentobarbitalu a fenobarbitalu, thiopentalem a metaraminolem.
Upozornění: Při bolestech vyvolaných zhoubnými nádory umožňuje současné podávání kyseliny acetylsalicylové (léků Acylpyrin nebo Superpyrin) snížit dávky morfinu. Specifickým antidotem (protilátkou) morfinu je naloxon.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství
Morfin prochází placentární bariérou, a proto může ohrozit novorozence útlumem dechového centra, pokud se podá těsně před porodem. Novorozenci matek závislých na morfinu mají nižší porodní hmotnost a vyšší novorozeneckou úmrtnost. Po porodu se u nich mohou objevit abstinenční příznaky: abnormální reflexy, zvýšený svalový tonus (napětí), křeče, průjmy, pocení.
Kojení
Přípravek se nesmí podávat kojícím matkám.
Morfin nepříznivě ovlivňuje pozornost, koordinaci pohybů a odpovědné rozhodování při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
Přípravek obsahuje 0,129 mmol (2,964 mg) sodíku v 1 ml injekčního roztoku._
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se Morphin Biotika používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Individuální, obvyklá jednotlivá terapeutická dávka je 10–20 mg, denní 10–40 mg podkožně nebo nitrosvalově. Nejvyšší jednotlivá dávka je 20 mg, nejvyšší denní dávka 60 mg podkožně!
Novorozencům a dětem do 6 měsíců věku se podává nitrožilně jednotlivá dávka 25 pg/kg, resp. 50 pg /kg u ventilovaných pacientů; nitrožilní infuzí se podává: 5 – 7 pg/kg/h, resp. 10 – 15 pg/kg/h u ventilovaných.
Dětem od 6 do 12 měsíců jen v naléhavých případech 0,2 mg/kg, podle potřeby až každé 4 hodiny. Průměrná jednotlivá dávka dětem je od 1 do 6 let 2–4 mg, od 6 do 15 let 4–10 mg subkutánně nebo intramuskulárně. Kde je žádoucí rychlý nástup účinku, nebo při nedostatečném prokrvení (hypotenze -nízký tlak, šok), lze morfin podávat ležícímu pacientovi pomalu i intravenózně. Při intravenózním podání se dávka snižuje o jednu třetinu až jednu polovinu!
Příznaky lehkého předávkování jsou povznesená dobrá nálada, ospalost, mióza (zúžení zornic), zpomalení činnosti střev. Těžká intoxikace (otrava) je charakterizována snížením krevního tlaku, útlumem dýchání a dostavuje se bezvědomí. Může se vyvinout otok plic, hlavně u toxikomanů.
Léčba předávkování spočívá v léčbě jednotlivých příznaků – nízkého krevního tlaku, nízké tělesné teploty a útlumu dýchání. Nejdůležitější je zabezpečení volných dýchacích cest a dostatečného dýchání. Specifickou protilátkou je naloxon, jenž může rychle odstranit příznaky otravy. Podává se dávka 0,4–2 mg nitrožilně, přičemž se dávka opakuje (v 2–3 minutových intervalech) až do probuzení pacienta, úpravy dýchání a návratu kašlacího reflexu. Je-li působení naloxonu nedostatečné, je nutno pátrat po jiných příčinách stavu (např. hypoglykémie – nízká koncentrace krevního cukru nebo otrava jinými látkami).
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V obvyklých dávkách výskyt do 7 %, nejčastěji nevolnost, zvracení, zácpa (3–4 %), útlum dechu, ospalost, zmatenost (2 %), nízký krevní tlak (0,5 %), zadržování moče, sucho v ústech, pocení, zčervenání v obličeji, závratě, snížení nebo zvýšení srdeční frekvence, bušení na srdci, snížení tělesné teploty, změny nálady, tělesná slabost, bolest hlavy, poruchy spánku, zastřené vidění, zúžení zornic, poruchy chuti, snížení chuti k jídlu, alergické reakce v místě vpichu (svědění, kopřivka) i celkové (zúžení průsvitu průdušek), bronchospazmus u astmatiků.
Po aplikaci morfinu a derivátů opia byl popsán i anafylaktický šok. Riziko lékové závislosti!
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Morphin Biotika uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
6. Obsah balení a další informace
Léčivou látkou je morphini hydrochloridum trihydricum.
Jedna 1 ml ampulka obsahuje morphini hydrochloridum trihydricum 10 mg.
Jedna 2 ml ampulka obsahuje morphini hydrochloridum trihydricum 20 mg
Pomocnými látkami jsou: chlorid sodný, glycin, dihydrát dinatrium-edetátu, voda na injekci, kyselina chlorovodíková 35% (k úpravě pH).
Bezbarvá skleněná ampulka obsahuje čirou bezbarvou nebo slabě nažloutlou tekutinu, vložka z PVC s Al folií, krabička.
10 ampulek po 1 ml
10 ampulek po 2 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 – Lhotka, Česká republika
Výrobce
HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovenská republika
16. 3. 2018
4/4
ZDROJ: sukl.cz