Čtěte příbalový leták NATRIUMJODID (131I) DIAGNOSTIKKAPSELN online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k NATRIUMJODID (131I) DIAGNOSTIKKAPSELN a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku NATRIUMJODID (131I) DIAGNOSTIKKAPSELN
- Co je NATRIUMJODID (131I) DIAGNOSTIKKAPSELN a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NATRIUMJODID (131I) DIAGNOSTIKKAPSELN užívat
- Jak se NATRIUMJODID (131I) DIAGNOSTIKKAPSELN užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak NATRIUMJODID (131I) DIAGNOSTIKKAPSELN uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – NATRIUMJODID (131I) DIAGNOSTIKKAPSELN
1. Co je Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln a k čemu se používá
Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Používá se pouze k rozpoznání onemocnění.
Přípravek Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln je „radiofarmaceutický“ léčivý přípravek (přípravek obsahující radioaktivní látku).
Obsahuje léčivou látku nazvanou „jodid sodný“. Po podání může být zobrazen speciální kamerou z vnější strany Vašeho těla. Zobrazení může Vašemu lékaři nukleární medicíny pomoci pozorovat nádory štítných žláz a poznat, jak nádor reaguje na léčbu, nebo zda je nádor rozšířen do jiných částí těla. V souvislosti se zobrazením nezhoubných nádorů štítné žlázy je možné tento přípravek použít pouze v případě, že nejsou k dispozici vhodnější radiofarmaka.
Při použití přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln budete vystaven(a) malým množstvím radioaktivity. Váš lékař a lékař z oboru nukleární medicíny došli k závěru, že klinický přínos této procedury využívající radiofarmaceutický léčivý přípravek převáží riziko vystavení tomuto malému množství záření. Pokud máte jakékoli dotazy související s vyšetřením, obraťte se na Vašeho lékaře nukleární medicíny.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln podán
Před podáním přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny v případě,
že osoba, které bude tento léčivý přípravek podán, je dítě nebo dospívající, že Vám vynechala poslední perioda, že kojíte, že máte problémy s ledvinami, že máte dietu s nízkým obsahem sodíku.
Pokud jste mladší 18 let, promluvte si se svým lékařem nukleární medicíny.
Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože některá léčiva mohou ovlivnit účinek přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln.
Před podáním přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln informujte svého lékaře nukleární medicíny v případě, že užíváte nebo Vám byly podány některé z níže uvedených léků nebo látek, které by mohly ovlivnit výsledek Vašeho vyšetření:
léčiva používaná při zvýšené nebo snížené funkci štítné žlázy, jako karbimazol, propylthiouracil, sodná sůl levothyroxinu, sodná sůl liothyroninu nebo výtažek ze štítné žlázy, salicyláty, jako aspirin, steroidy, jako prednisolon nebo metylprednisolon, léky používané k ředění krve, jako warfarin nebo heparin, antihistaminika, jako chlorfenamin nebo cetirizin, léky proti parazitárním infekcím, jako thiabendazol, rifampicin nebo amfotericin B, peniciliny, léky nazývané „sulfonamidy“, jako sulfasalazin (užívaný při revmatické artritidě a některých střevních problémech), sumatriptan (užívaný při migréně) nebo probenecid (užívaný při dně), léky nazývané „benzodiazepiny“, které mají sedativní účinek nebo jsou používány pro podporu spánku, jako temazepam, nitrazepam nebo diazepam, „expektorancia“, používaná při kašli a jako prostředky při nachlazení, jako guaifenesin, vitamíny, lithium používané při psychických problémech, tolbutamid používaný při diabetu, thiopental, anestetikum používané v nemocnici, fenylbutazon užívaný při bolesti a artritidě, amiodaron používaný při poruchách srdečního rytmu, roztoky nebo masti obsahující jod, nitroprussid sodný používaný v nemocnici pro snížení krevního tlaku, sodná sůl bromsulfoftaleinu používaná v nemocnici pro ověření činnosti jater, chloristan, látka podávaná před určitými druhy zobrazování, léčiva používaná v nemocnicích pro rentgenová vyšetření nebo zobrazování žlučníku, léčiva s obsahem jodu používaná v nemocnicích pro rentgenová vyšetření nebo zobrazování.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se o tom před podáním přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln se svým lékařem nukleární medicíny.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Váš lékař nukleární medicíny by Vám měl doporučit neotěhotnět v průběhu 6 měsíců po podání přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln.
Pokud kojíte
Po podání přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln nekojte, protože malá množství radioaktivity se mohou vylučovat do mateřského mléka. Informujte svého lékaře nukleární medicíny v případě, že kojíte, protože by Vám mělo být, s ohledem na Vaše zdraví a zdraví Vašeho dítěte, doporučeno zcela ukončit kojení před podáním přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln. Pokud kojíte, Váš lékař nukleární medicíny může s podáním přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln počkat až kojení ukončíte. Není-li možné počkat, Váš lékař nukleární medicíny Vás požádá o:
přerušení kojení a použití umělé kojenecké výživy pro Vaše dítě.
Zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, kdy můžete opět začít kojit.
Zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, zda můžete po podání přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Tento přípravek obsahuje sodík: 85,28 mg/tobolka. Nutno vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku.
Máte-li jakékoli otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny.
3. Jak se Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln používá
Používání, manipulace a likvidace radiofarmak podléhá přísným zákonům. Přípravek Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln se smí používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách. S přípravkem budou zacházet a podají Vám jej pouze odborníci, kteří jsou v jeho bezpečném používání vyškoleni a mají pro tuto činnost kvalifikaci. Tito odborníci budou dbát na zvýšenou péči o bezpečné použití tohoto přípravku a poskytnou Vám nezbytné informace o postupu vyšetření.
Dávka
Lékař nukleární medicíny dohlížející na průběh vyšetření rozhodne o množství přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln, které bude ve Vašem případě použito. Bude se jednat o nejmenší nezbytné množství k získání potřebné informace.
Doporučené množství obvykle podávané dospělému je jedna samostatná tobolka v rozmezí 0,2–400 MBq (MBq – megabecquerel – jednotka používaná k vyjádření radioaktivity).
U dětí a dospívajících bude podávané množství upraveno podle hmotnosti jedince.
Zdravotnický personál Vám podá tobolku a potřebné informace. Budete požádán(a), abyste tobolku spolkl(a). Pijte dostatečné množství tekutin pro zaručení co nejrychlejšího průchodu tobolky do Vašeho žaludku.
Váš lékař nukleární medicíny Vás bude informovat o obvyklé délce trvání vyšetření. Snímky jsou obvykle pořízeny za 4 hodiny a poté opět za 18–24 hodin. Může být nezbytné také pořízení dalších snímků za 72 hodin.
Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat, zda byste měl(a) po podání tohoto přípravku dodržovat některá zvláštní opatření. Pokud máte nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln, než mělo býtPředávkování je nepravděpodobné, protože obdržíte dávku přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln pečlivě kontrolovanou lékařem nukleární medicíny, který dohlíží na průběh vyšetření. Nicméně v případě předávkování obdržíte vhodnou léčbu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který dohlíží na průběh vyšetření.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Toto radiofarmakum Vás vystaví malému množství ionizujícího záření spojenému s minimálním rizikem vzniku rakoviny a vrozených poruch.
Po použití tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Jestliže máte v nemocnici nebo na klinice alergickou reakci, ihned to ohlaste lékaři nukleární medicíny. Příznaky mohou zahrnovat:
kožní vyrážku nebo svědění nebo zarudnutí, otok obličeje, dýchací potíže.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln uchovávat
Tento lék nebudete muset uchovávat. Je uchováván pod dohledem odborného pracovníka na vhodném místě. Radiofarmaka se uchovávají v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
Následující informace je určena pouze pro odborníky.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „Použitelné do:“. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním olověném kontejneru nebo v ekvivalentním stínění.
6. Obsah balení a další informace
Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln je dodáván v polystyrenových nádobkách jako tvrdé, bílé a neprůhledné tobolky.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
GE Healthcare Limited Amersham Place Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
Velká Británie
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
Gieselweg 1
38110 Braunschweig
Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
M.G.P. spol. s r.o.
Kvítková 1575
760 01 Zlín
Česká republika
e-mail:
tel.: +420 577 212 140
fax: +420 577 211 724
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 7. 2017
6/6
ZDROJ: sukl.cz