Čtěte příbalový leták NATRIUMTHIOSULFAT 10% online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k NATRIUMTHIOSULFAT 10% a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku NATRIUMTHIOSULFAT 10%
- Co je NATRIUMTHIOSULFAT 10% a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NATRIUMTHIOSULFAT 10% užívat
- Jak se NATRIUMTHIOSULFAT 10% užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak NATRIUMTHIOSULFAT 10% uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – NATRIUMTHIOSULFAT 10%
– jako antidotum u otrav kyanovodíkem nebo kyanidy (inhalace kyanovodíku
– jako pokusná terapie u systémové otravy yperitem
– jako antidotum u předávkování cisplatinou
– jako profylaxe otrav kyanidem při léčebném užití natriumnitroprusidu.
– jako přísada do roztoku pro výplach žaludku u otrav yperitem‘ cisplatinou a látkami obsahující jód
U oslovitelných pacientů není počáteční léčba methemoglobinizující látkou
(např. 4-dimetylaminofenol nebo hydroxocobalamin) nutná. Aplikovat pomalu
i.v. inj. 1–2 ml /kg těl.hm. Natriumthiosulfát 10% (odpovídá 100–200 mg Natriumsulfátu x 5 H2O), což je možno opakovat v polovičních dávkách v intervalech 30 – 60 minut., nebo spíše pokračovat infuzí v dávce 1 ml/hod. x kg hm. (což odpovídá 100 mg Natriumthiosulfátu x 5 H2O).
Aby se předešlo kumulaci kyanidu, lze součastně infundovat Natrimthiosulfát s Natriumnitroprussidem v hmotnostním poměru 10:1
Natriumthiosulfát lze přidat k výplachům žaludku v koncentraci 1–5%
Vzhledem k obsahu disiřičitanu sodného může dojít, zejména u astmatiků, k reakcím přecitlivělosti, které se mohou projevit zvracením, průjmem, ztíženým dýcháním, akutním astmatickým záchvatem, poruchou vědomí nebo šokem.
U otrav kyanovodíkem nebo kyanidy vždy nejdříve aplikovat 4 – DMAP, případně Hydroxycobalamin a provést ventilaci s kyslíkem.
Při ledvinové nedostatečnosti je vylučování rhódanidů, které vznikají po aplikaci Natriumthiosulfátu, zpomalené. Za těchto okolností se mohou vyskytnout koncentrace rhódanidů nad 1mg/ml, které mohou vyvolat nevolnost, zvracení, svalové křeče a psychózy.
Viz Dávkování
NATRIUMTHIOSULFÁT 10% se nesmí použít při přecitlivosti na disiřičitan sodný nebo na jinou z ostatních složek.
Neexistují žádné epidemiologické studie, které by zkoumaly rizika Natriumthiosulfátu 10% během těhotenství. I když žádné studie neexistují přesto se za účelem snížení morbidity nebo mortality při jednoznačné,, mateřské „ indikaci doporučuje použití antidota během těhotenství
Už jen vzhledem k toxickému zatížení matky v důsledku agens, který si vyžádal použití NATRIUMTHIOSULFÁTU 10%, se doporučuje další dohled nad průběhem těhotenství.
Vzhledem k obsahu disiřičitanu dvojsodného může dojít k reakcvím z přecitlivělosti, zvláště u u astmatiků; tyto reakce se mohou projevit jako zvracení, průjem, ztížené dýchání, akutní astmatický záchvat, poruchy vědomí nebo šok.
Disiřičitan sodný je velice reaktivní sloučenina. Proto se musí počítat s tím, že thiamin (vit. B 12), současně podávaný s disiřičitanem sodným, se bude odbourávat.
Disiřičitan sodný může velice zřídka, zvláště u bronchiálních astmatiků vyvolat reakci přecitlivělosti (viz Zvláštní upozornění a Varování). Tyto reakce probíhají velice individuálně a rozdílně a mohou vést až i k životu nebezpečným stavům.
Za těchto okolností by se při užití NATRIUMTHIOSULFÁTU 10 % jako antidota u suicidálních otrav měl zvážit přínos nad rizikem, mít připraven přípravek s kortizonem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud by se objevily nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku.
Viz nežádoucí účinky a varování. Předávkování: není známo
Natriumthiosulfát slouží jako substrát sulfurtransferázy (rhodanázy), která převádí kyanid na netoxický thiokyanid (SCN). To představuje princip mechanismu detoxikace otrav kyanidy natriumthiosulfátem .Eliminační poločas natriumthiosulfátu je u člověka mezi 16–80 min. Tento krátký poločas má za následek, že se u vitálních indikací má NATRIUMTHIOSULFÁT 10% aplikovat kontinuálně ve formě infuze, resp. opakovaně v krátkých intervalech a to především proto, že doba působení kyanidu v těle je naopak daleko delší.
Jiné jedy se natriumthiosulfátem přeměňují v méně škodlivé či nejedovaté sloučeniny síry a takto se eliminují. Jako antidotum cisplatiny vytváří natriumthiosulfát platin-thiosulfátový komplex, čímž se snižuje jak vazba cisplatiny na sérové proteiny, tak i příjem platiny do buněk.
V krvi reaguje natriumthiosulfát s yperitem tvorbou tzv. X-solí a tím ruší alkylační účinek yperitu. Antagonistickým účinkem natriumthiosulfátu u otrav S-yperidem a N-yperidem se zeslabuje účinek poškození DNA a RNA yperitem v těle.
Z preklinických údajů nevyplývají žádná speciální nebezpečí natriumsulfátu pro člověka. In vivo se u lidí NATRIUMTHIOSULFÁT 10% pozoruhodně jeví jako inertní, s výjimkou svého účinku jako osmotické laxans.
Farmakologické informace
Voda pro injekční účely.
Nejsou známy
Doba trvanlivosti ampulí v neporušených baleních jsou 3 roky, u lahví se 100 ml, resp. 500 ml 2 roky. Po uplynutí doby trvanlivosti by se už přípravek (lék) neměl používat.
Skladovat při pokojové teplotě (15°C – 25°C).
Balení po 5 amp. á10 ml injekčního roztoku
Balení po 1 (N1) a 10 skleněných lahvičkách á 100 ml injekčního roztoku
Balení po 1 (N1) a 10 skleněných lahvičkách á 500 ml infuzního roztoku
Vázán na lékařský předpis.
DR. FRANZ KÓHLER CHEMIE GMBH
Werner-von-Siemens-Str. 22 – 28
D-64625 Bensheim
Telefon 0 62 51 /1083–0
Telefax 0 62 51 /1083–146
eMail:
Číslo registrace6073565.00.00
1. 12. 2005
Únor 2010
Po uplynutí expirační lhůty se již přípravek nemá používat.
DR. FRANZ KÓHLER CHEMIE GMBH
Werner-von-Siemens-Str. 22 – 28
4
ZDROJ: sukl.cz