Čtěte příbalový leták OLANZAPIN MYLAN online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k OLANZAPIN MYLAN a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku OLANZAPIN MYLAN
- Co je OLANZAPIN MYLAN a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete OLANZAPIN MYLAN užívat
- Jak se OLANZAPIN MYLAN užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak OLANZAPIN MYLAN uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – OLANZAPIN MYLAN
1. Co je přípravek Olanzapin Mylan a k čemu se používá
Olanzapin Mylan obsahuje léčivou látku olanzapin, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných antipsychotika.
Olanzapin Mylan se používá k léčbě schizofrenie, nemoci, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo cítíte věci, které nejsou skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit sklíčeně, úzkostně nebo v napětí.
Olanzapin Mylan se také používá na léčbu středně těžkých až těžkých manických epizod, stavu, jehož příznaky jsou pocit povznesené nálady, pocit nadměrného množství energie, mnohem menší potřeba spánku než obvykle, překotná řeč a myšlenky a někdy výrazná podrážděnost. Je také stabilizátorem nálady, který zabraňuje znovuobjevení zneschopňujících extrémů nálady ve smyslu povznesené nebo pokleslé (depresivní) nálady, které tento stav provázejí.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapin Mylan užívat
Před užitím přípravku Olanzapin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
pokud se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami (ucpání cév, embolie). Užívání podobných přípravků, jako je tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin v cévách; pokud patříte mezi starší pacienty s demencí, protože můžete dostat vážné nežádoucí účinky; pokud máte cukrovku; pokud máte srdeční onemocnění; pokud Vám bylo řečeno, že máte nerovnováhu solí v krvi (zejména nízké hladiny hořčíku nebo draslíku); pokud máte vrozené prodloužení QT intervalu (které je patrné na EKG, což je záznam elektrické aktivity srdce); pokud máte problémy s játry nebo ledvinami; pokud máte Parkinsonovu nemoc; pokud máte v anamnéze padoucnici (epilepsie); pokud máte zvětšenou prostatu; pokud máte střevní neprůchodnost (paralytický ileus); pokud máte nízký počet bílých krvinek (což může být způsobeno některými léky, radioterapií, chemoterapií nebo onemocněním kostní dřeně); pokud Vám bylo řečeno, že máte zvýšený počet některých bílých krvinek nebo onemocnění kostní dřeně spojené s nadměrnou tvorbou bílých krvinek (myeloproliferativní onemocnění); mozková mrtvice nebo malá mozková příhoda (přechodné příznaky mrtvice); pokud jste kuřák (protože Vám může být potřeba upravit dávku olanzapinu).
Pokud pociťujete kombinaci velmi vysoké horečky, zrychleného dýchání, nadměrného pocení, změny nálady, svalové ztuhlosti, vysokého krevního tlaku a ospalosti či spavosti, poraďte se se svým lékařem, protože ten může rozhodnout o přerušení léčby olanzapinem.
Pokud pociťujete nekontrolovatelné pohyby obličeje nebo jazyka, poraďte se se svým lékařem, protože ten může zvážit snížení dávky nebo přerušení léčby olanzapinem.
U pacientů užívajících olanzapin bylo pozorováno zvýšení tělesné hmotnosti. Vy a váš lékař byste měli pravidelně kontrolovat Vaši váhu. Zvažte poradu s dietologem nebo pomoc s dietním plánem pokud je to nezbytné.
Vysoká hladina cukru v krvi a vysoké hladiny tuků (triglyceridů a cholesterolu) byly pozorovány u pacientů užívajících olanzapin. Váš lékař může chtít provést vyšetření krve pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Je-li vám více než 65 let, může lékař jako běžné opatření kontrolovat váš krevní tlak.
Olanzapin Mylan není doporučený dětem do 18 let věku.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zvláště upozorněte lékaře, užíváte-li jakékoli z těchto léků:
– léky na Parkinsonovu nemoc.
– antidepresiva nebo léky, které se k léčbě úzkosti nebo poruch spánku (trankvilizéry), protože mohou způsobovat ospalost
– karbamazepin (antiepileptikum a stabilizátor nálady)
– fluvoxamin (antidepresivum)
– ciprofloxacin (antibiotikum)
– léky, které mohou změnit váš srdeční rytmus, jako antiarytmika (např. amiodaron, sotalol, chinidin, disopyramid), antibiotika (které patří do skupiny makrolidů), tricyklická antidepresiva.
– aktivní uhlí (chemická látka používaná k absorbci jiných léků), mělo by být užito nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu, protože by jinak mohlo narušit vstřebávání olanzapinu.
Během léčby přípravkem Olanzapin Mylan nepijte žádný alkohol, kombinace přípravku Olanzapin Mylan s alkoholem může totiž způsobovat ospalost.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Tento přípravek byste neměla užívat, pokud kojíte, jelikož se malé množství olanzapinu může dostat do mateřského mléka.
U novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Olanzapin Mylan v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.
Léčba přípravkem Olanzapin Mylan může způsobovat pocit ospalosti. V tomto případě neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje a uvědomte svého lékaře.
Obsahuje zdrojfenyalaninu. Může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
3. Jak se přípravek Olanzapin Mylan užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapin Mylan máte brát a jak dlouho je užívat. Doporučená denní dávka přípravku Olanzapin Mylan se pohybuje mezi 5 a 20 mg. Objeví-li se znovu známky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestávejte s užíváním tohoto přípravku, pokud tak lékař nerozhodne.
Tablety přípravku Olanzapin Mylan byste měli užívat jednou denně dle pokynů svého lékaře. Pokuste se tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu, není důležité, zda během jídla či nalačno. V ústech rozpustné tablety přípravku Olanzapin Mylan jsou určeny k podání ústy.
Tablety Olanzapin Mylan se snadno poškodí, proto s nimi zacházejte opatrně. Tablety se nedotýkejte vlhkýma rukama, může se tím snadno porušit.
1. U balení s perforovanými (dělenými) blistry uchopte blistr za okraje a opatrně odtrhněte jedno políčko blistru podél perforací.
2. Opatrně odloupněte zadní krycí fólii. U neperforovaných blistrů postupujte opatrně, abyste neodloupli fólii i z okolních tablet.
3. Jemně tabletu vytlačte z blistru
4. Tabletu si vložte do úst. Rozpustí se přímo v ústech, takže ji můžete snadno spolknout.
Tabletu můžete rovněž vhodit do sklenice plné vody, pomerančového nebo jablečného džusu, mléka nebo kávy a zamíchat. U některých nápojů může dojít ke změně barvy nebo k zakalení. Nápoj ihned vypijte.
Uvědomte ihned svého lékaře nebo nemocnici. Ukažte lékaři své balení přípravku.
U pacientů, kteří užili větší množství olanzapinu než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, agitovanost (neklid)/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vědomí. Další známky mohou být: náhlá zmatenost, křeče (epileptické), kóma (bezvědomí), kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, ztuhlosti svalů a ospalosti či spavosti, zpomalení dýchání, vdechnutí např. potravy nebo tekutiny (aspirace), vysoký nebo nízký krevní tlak, abnormální srdeční rytmus.
Vezměte si přípravek ihned, jak si to uvědomíte. Neberte si dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe. Je důležité, abyste přípravek Olanzapin Mylan užíval/a tak dlouho, jak určil Váš lékař.
Pokud ukončíte užívání přípravku Olanzapin Mylan náhle, mohou se u vás objevit příznaky jako je pocení, potíže se spánkem, třes, úzkost nebo nevolnost, pocit na zvracení (nausea) a zvracení. Váš lékař Vám pravděpodobně navrhne před ukončením léčby snižovat dávku postupně.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud si všimnete jakéhokoliv z těchto nežádoucích účinků, okamžitě informujte svého lékaře:
Další možné nežádoucí účinky zahrnují:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
vzestup hladin některých bílých krvinek a tuků v krvi, a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů, viditelné v krevním testu. zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči viditelné v krevním testu a testu na moč zvýšení hladin kyseliny močové, alkalické fosfatázy a kreatinfosfokinázy, viditené v krevním testu pocit zvýšeného hladu závratě neklid nebo potíže sedět v klidu třes, pomalé pohyby, ztuhlost, problémy s chůzí (Parkinsonismus) neobvyklé pohyby (dyskineze) zácpa sucho v ústech vyrážka neobvyklá slabost extrémní únava hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou horečka bolest kloubů sexuání problémy projevující se jako pokles libida (touhy) u mužů a žen nebo porucha erekce u mužů.
Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal plic, neschopnost kontrolovat močení, pády, extrémní únava, zrakové halucinace (vidění věci, které nejsou skutečné), zvýšená tělesná teplota, zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.
U pacientů s Parkinsonovou nemocí může olanzapin zhoršovat její příznaky a způsobovat halucinace (vidění, slyšení nebo vnímání věci, které nejsou skutečné).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Olanzapin Mylan uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru/lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Jedna tableta přípravku Olanzapin Mylan obsahuje 5 mg nebo 10 mg olanzapinu jako léčivé látky.
Pomocnými látkami jsou: Mannitol, mikrokrystalická celulosa, guarová guma, krospovidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, aspartam (E951, viz bod 2 “Olanzapin Mylan obsahuje aspartam”) a natrium- lauryl-sulfát.
Olanzapin Mylan 5 mg
Světle žlutá až žlutá, jednobarevná až mramorovaná, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami a vyraženým M na jedné straně a OE1 na druhé straně.
Olanzapin Mylan 10 mg
Světle žlutá až žlutá, jednobarevná až mramorovaná, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami a vyraženým M na jedné straně a OE2 na druhé straně.
V ústech dispergovatelné tablety přípravku Olanzapin Mylan jsou dodávány v těchto baleních:
Blistry nebo perforované (jednodávkové) blistry:
7. 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100 tablet
(7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100) x 1 tableta
Lahvičky:
7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100, 250, 500 tablet. Lahvičky obsahují vysoušedlo. Vysoušedlo nejezte.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13
Irsko
McDermott Laboratories Limited, T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin, Irsko
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan útca 1, Maďarsko
Mylan S.A.S, Zac des Gaulnes 360 rue Henri Schneider, 69330, Meyzieu, Francie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 8. 2018
8/8
ZDROJ: sukl.cz