Čtěte příbalový leták OLOPATADINE WARREN 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k OLOPATADINE WARREN 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku OLOPATADINE WARREN 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
- Co je OLOPATADINE WARREN 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete OLOPATADINE WARREN 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK užívat
- Jak se OLOPATADINE WARREN 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak OLOPATADINE WARREN 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – OLOPATADINE WARREN 1 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
1. Co je přípravek Olopatadine Warren 1 mg/ml oční kapky, roztok a k čemu se používá
Alergický zánět spojivek.Některé látky (alergeny) jako např. pyly, domácí prach nebo zvířecí srst mohou vyvolávat alergickou reakci vedoucí k svědění, zarudnutí nebo i otokům povrchových vrstev vašeho oka.
Olopatadine Warren je lékk léčbě alergického zánětu očních spojivek. Snižuje intenzitu alergické reakce.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olopatadine Warren 1 mg/ml oční kapky, roztok používat
– jestliže jste alergický(á) na olopatadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
– jestliže kojíte.
Před použitím přípravku Olopatadine Warren se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud máte nasazené kontaktní čočky, před použitím přípravku Olopatadine Warren si kontaktní čočky vyjměte.
Nepodávejte Olopatadine Warren dětem mladším než 3 roky. Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 3 roky, protože nejsou k dispozici údaje prokazující bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších než 3 roky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Používáte-li jiné oční kapky nebo oční mast, dodržujte mezi podáním jednotlivých léků časový odstup alespoň 5 minut. Oční mast se má použít jako poslední.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Pokud kojíte, nepoužívejte Olopatadine Warren, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Můžete zjistit, že máte po nějakou dobu po použití přípravku Olopatadine Warren rozmazané vidění. Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, dokud tento stav neodezní.
Benzalkonium-chlorid může způsobit oční podráždění a je o něm známo, že mění barvu kontaktních čoček, proto se nesmí dostat do kontaktu s měkkými kontaktními čočkami. Pokud nosíte kontaktní čočky, vyjměte si je před aplikací přípravku a s opětným nasazením čoček vyčkejte alespoň 15 minut po aplikaci přípravku Olopatadine Warren.
3. Jak se přípravek Olopatadine Warren 1 mg/ml oční kapky, roztok používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jedna kapka do oka nebo očí, dvakrát denně – ráno a večer.
Toto dávkování dodržujte, pokud Vám Váš lékař neřekne, že máte postupovat jinak. Do obou očí kapejte přípravek Olopatadine Warren pouze, když to lékař výslovně doporučí. Oční kapky Olopatadine Warren používejte tak dlouho, jak Vám Váš lékař řekl.
Přípravek Olopatadine Warren se smí používat pouze ke kapání do očí.
1. Před prvním použitím nesmí mít lahvička porušený uzávěr. Mezera mezi lahvičkou a víčkem je normální pro neotevřené lahvičky.
2. Odšroubujte víčko lahvičky.
3. Zakloňte hlavu dozadu. Stáhněte víčko dolů, aby se mezi očním víčkem a okem vytvořila malá kapsa.
4. Otočte lahvičku dnem vzhůru a stiskněte, aby se do oka uvolnila jedna kapka. NEDOTÝKEJTE SE KAPÁTKEM OKA, ANI OČNÍHO VÍČKA.
5. Je-li to nutné, opakujte kroky 3 a 4 i u druhého oka.
6. Po použití nasaďte víčko zpět na lahvičku.
Vypláchněte oko teplou vodou. Nepoužívejte další kapky a počkejte do okamžiku, kdy máte použít další pravidelnou dávku.
Pokud jste zapomněl(a) aplikovat dávku, vkápněte si jednu kapku, jakmile si vzpomenete a poté se vraťte k Vašemu pravidelnému podávání. Pokud se však blíží doba dalšího podání, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému podávání. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Nepřestávejte používat tento přípravek bez konzultace se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Po použití přípravku Olopatadine Warren byly pozorovány tyto nežádoucí účinky.
Časté nežádoucí účinky:mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10
Účinky na oko:bolest oka, podráždění oka, suché oko, neobvyklý pocit v oku, nepříjemný pocit v oku
Celkové nežádoucí účinky:bolesti hlavy, únava, sucho v nose, špatná chuť
Méně časté nežádoucí účinky:mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100
Účinky na oko:rozmazané, snížené nebo neobvyklé vidění, onemocnění rohovky, zánět povrchu oka s poškozením očního povrchu nebo bez něj, zánět nebo infekce spojivky, výtok z oka, citlivost na světlo, zvýšená tvorba slz, svědění oka, zčervenání oka, abnormality očního víčka, svědění, zčervenání, otok víček nebo tvorba krust na očních víčkách
Celkové nežádoucí účinky:neobvyklá nebo snížená citlivost, závratě, rýma, suchá kůže, zánět kůže
Nežádoucí účinky:četnost nelze z dostupných údajů určit
Účinky na oko:otok oka, otok rohovky, změna velikosti zornice (panenky)
Celkové nežádoucí účinky:dušnost, zhoršení příznaků alergie, otok obličeje, ospalost, celková slabost, pocit na zvracení, zvracení, infekce vedlejších nosních dutin, zarudnutí a svědění kůže
U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku, byly v průběhu léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se vznikem zakalených skvrn).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Olopatadine Warren 1 mg/ml oční kapky, roztok uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Po čtyřech týdnech (28 dnech) od prvního otevření lahvičky lahvičku zlikvidujte, abyste zabránili infekci, a použijte novou lahvičku.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je olopatadinum. Jeden ml roztoku obsahuje olopatadini hydrochloridum 1,11 mg (odpovídá olopatadinum 1,0 mg).
– Dalšími pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, hydrogenfosforečnan sodný (E339), chlorid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507) a/nebo hydroxid sodný (E524) k úpravě pH, voda na injekci.
Přípravek Olopatadine Warren je čirý a bezbarvý roztok prakticky bez přítomnosti částic. Přípravek je balen v 5ml bílé LDPE lahvičce s průhledným LDPE kapátkem a bílým HDPE šroubovacím uzávěrem garantujícím neporušenost obalu.
Olopatadine Warren je dostupný v baleních:
1 × 5 ml (1 × 5ml lahvička)
3 × 5 ml (3 × 5ml lahvička)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
WARREN GENERICS s.r.o.
U Staré tvrze 285/21
196 00 Praha 9
Česká republika
IMUNA PHARM, a.s.
Jarková 269/17, Šarišské Michafany
082 22 Slovensko
Česká republika Olopatadine Warren 1 mg/ml oční kapky, roztok
Slovenská republika
Olopatadine Warren 1 mg/ml očná roztoková instilácia
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
27.4.2016
5
ZDROJ: sukl.cz