OLYNHEXO

1.   Co je přípravek OlynHexo a k čemu se používá

Přípravek OlynHexo se používá k léčbě bolesti v krku u zánětů hltanu.

Dále se používá při zánětech dásní a sliznice ústní dutiny, které se projevují otokem, zarudnutím a zvýšenou citlivostí, bolestivostí nebo drobným krvácením při kontaktu s postiženým místem.

Přípravek OlynHexo obsahuje léčivé látky chlorhexidin-dihydrochlorid a benzokain.

Chlorhexidin-dihydrochlorid snižuje počet choroboplodných zárodků v ústní dutině a hltanu. Benzokain mírní bolesti místním tlumivým působením na nervová zakončení.

Přípravek OlynHexo mohou používat dospělí a děti od 6 let.

Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2.   Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OlynHexo používat

Nepoužívejte přípravek OlynHexo

– jestliže jste alergický(á) na léčivé látky chlorhexidin-dihydrochlorid, benzokain nebo na

kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

– při poranění nebo výskytu vřídků v ústní dutině a hltanu.

– při nízke hladině enzymu cholinesterázy.

– u dětí do 6 let.

Upozornění a opatření

Zvláštní opatrnosti při používání přípravku OlynHexo je zapotřebí

– u malých dětí a jedinců s problémy s polykáním je nutné přípravek podávat s opatrností, protože

u těchto osob pastilky představují riziko vdechnutí a následně dušení.

V těchto případech lze přípravek OlynHexo používat pouze po poradě s lékařem, který zhodnotí prospěšnost léčby u jmenovaných obtíží.

Benzokain může způsobit methemoglobinemii (vysokou hladinu methemoglobinu v krvi), která je charakterizována příznaky, jako jsou např. bledá, šedá kůže, rty a nehtové lůžko, bolest hlavy, závratě, dušnost, únava a zrychlení srdeční frekvence. Vyšší riziko methemoglobinemie hrozí u dětí a starších osob.

Pokud příznaky léčeného onemocnění přetrvávají nebo se zhoršují, nebo pokud se vyskytnou nové příznaky, přerušte používání a kontaktujte lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek OlynHexo

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Olynhexo se nedoporučuje používat společně se sulfonamidy (užívané k léčbě bakteriálních infekcí).

Přípravek OlynHexo s jídlem a pitím

Po použití pastilky nejméně 60 minut nejezte a nepijte.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek OlynHexo nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek OlynHexo obsahuje aspartam.

Tento léčivý přípravek obsahuje 2,29 mg aspartamu v jedné pastilce.

Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.

Přípravek OlynHexo obsahuje isomalt ST.

Přípravek OlynHexo může mít mírný projímavý účinek. Energetická hodnota isomaltitolu je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g). Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.

3.   Jak se OlynHexo používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je:

Dospělí a dospívající od 12 let:

Pokud lékař neurčí jinak, používá se 1 pastilka každou hodinu nebo každé dvě hodiny, nejvýše celkem 8 pastilek denně.

Děti od 6 do 12 let

Pokud lékař neurčí jinak, používá se 1 pastilka každé dvě hodiny, nejvýše celkem 4 pastilky denně.

Děti používají přípravek pouze pod dohledem dospělých. Nepodávejte dětem do 6 let.

Pastilka se nechá pozvolna rozpustit v ústech.

Léčba má být zahájena pokud možno co nejdříve po výskytu prvních příznaků onemocnění.

Bez porady s lékařem používejte přípravek nejdéle 5 dní.

Jestliže jste použil(a) více přípravku OlynHexo, než jste měl(a)

V případě předávkování se může dostavit zpočátku podráždění centrální nervové soustavy (třes nebo křeče), později útlum až po útlum dýchání a koma. U malých dětí se může dostavit dušnost a modrofialové zabarvení kůže.

Při poranění kůže nebo sliznice může dojít ke zvýšenému vstřebání, a následně i zvýšenému riziku předávkování.

V případě předávkování se neprodleně poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4.   Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Četnost výskytu všech níže jmenovaných nežádoucích účinků není známa.

Při používání přípravku je možná přechodná porucha vnímání chuti, pocit necitlivosti jazyka a pocit necitlivosti v ústech.

Dlouhodobé používání přípravku může vést k zabarvení zubní skloviny, silikonových a kompozitních zubních výplní a zubního kamene, kterým lze zamezit pečlivou ústní hygienou. Rovněž může dojít k přechodnému zabarvení jazyka.

Přípravek může vyvolat projevy přecitlivělosti (např. celkové projevy alergie, kopřivku, otok v oblasti obličeje, úst a hrdla), ve vzácných případech dokonce až anafylaktický šok.

Po podání přípravku byl pozorován též výskyt methemoglobinemie (vysoká hladina methemoglobinu v krvi), obzvlášť u malých dětí a starších osob.

Další nežádoucí účinky pozorované po podání přípravku jsou: bolest jazyka, zvětšení příušních žláz, zánět a olupování ústní sliznice.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky:

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.   Jak přípravek OlynHexo uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6.     Obsah balení a další informace

Co přípravek OlynHexo obsahuje

– Léčivými látkami jsou chlorhexidini dihydrochloridum (chlorhexidin-dihydrochlorid) 5,0 mg a benzocainum (benzokain) 1,5 mg v jedné pastilce.

– Dalšími složkami jsou aspartam, isomalt ST, čištěná voda, silice máty peprné, menthol, thymol.

Jak přípravek OlynHexo vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek OlynHexo jsou matné, bílé až slabě nažloutlé bikonvexní pastilky.

Blistr (tvrdá Al fólie 0,02 mm, krytá PVC/PVDC lakem), krabička.

Velikost balení: 20 pastilek

Držitel rozhodnutí o registraci

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road, Tallaght, Dublin 24

Irsko

Výrobce

Soldán Holding + Bonbonspezialitaten GmbH, Hochstadter Strasse 33, 91325 Adelsdorf, Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:1. 8. 2018

4