Čtěte příbalový leták PALONOSETRON SANDOZ online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k PALONOSETRON SANDOZ a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku PALONOSETRON SANDOZ
- Co je PALONOSETRON SANDOZ a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PALONOSETRON SANDOZ užívat
- Jak se PALONOSETRON SANDOZ užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak PALONOSETRON SANDOZ uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – PALONOSETRON SANDOZ
1. Co je přípravek Palonosetron Sandoz a k čemu se používá
Palonosetron Sandoz patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté serotoninu (5HT3). Tato léčiva mají schopnost blokovat účinek látky serotonin, která může vyvolat nauzeu a zvracení.
Palonosetron Sandoz se používá k prevenci nauzey (nevolnosti) a zvracení při chemoterapii nádorů u dospělých, dospívajících a u dětí starších jednoho měsíce.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Palonosetron Sandoz používat
Před použitím přípravku Palonosetron Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
– Jestliže trpíte akutní střevní obstrukcí nebo jste v minulosti trpěl(a) opakovaně zácpou.
– Pokud používáte Palonosetron Sandoz společně s dalšími léčivy, která mohou vyvolat
abnormální srdeční rytmus, například amiodaron, nikardipin, chinidin, moxifloxacin, erytromycin, haloperidol, chlorpromazin, quetiapin, thioridazin, domperidon.
– Pokud se v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly změny v srdečním rytmu
(prodloužení QT intervalu).
– Jestliže máte jiné srdeční problémy.
– Jestliže máte nerovnováhu některých minerálů v krvi, jako je draslík a hořčík, a
tato nerovnováha nebyla léčena.
Nedoporučuje se používat přípravek Palonosetron Sandoz ve dnech následujících po chemoterapii, pokud nepodstupujete další cyklus chemoterapie.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně:
SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) používaných při léčbě deprese a/nebo úzkosti, mezi něž patří fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram;
SNRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu) používaných při léčbě deprese a/nebo úzkosti, mezi něž patří venlafaxin, duloxetin.
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, lékař Vám přípravek Palonosetron Sandoz nepodá, pokud to nebude zcela nezbytné.
Není známo, zdali má přípravek Palonosetron Sandoz jakékoliv škodlivé účinky, je-li používán během těhotenství.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
Není známo, zda se přípravek Palonosetron Sandoz vylučuje do mateřského mléka.
Jestliže kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Palonosetron Sandoz používat.
Přípravek Palonosetron Sandoz může způsobit závrať nebo únavu. Pokud se u Vás tyto obtíže objeví, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Přípravek Palonosetron Sandoz obsahujeméně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Palonosetron Sandoz používá
Lékař či sestra Vám obvykle podá injekčně přípravek Palonosetron Sandoz asi 30 minut před zahájením chemoterapie.
Doporučená dávka přípravku Palonosetron Sandoz je 250 mikrogramů podaná jako rychlá injekce do žíly.
Lékař rozhodne o velikosti dávky, v závislosti na tělesné hmotnosti, avšak maximální dávka je 1500 mikrogramů.
Přípravek Palonosetron Sandoz bude podán pomalou infuzí do žíly.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky a jejich frekvence jsou uvedeny níže:
Časté(mohou postihnout až 1 z 10 osob):
bolest hlavy závrať zácpa průjem
Méně časté(mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
vysoký nebo nízký krevní tlak abnormální tep nebo nízký průtok krve do srdce změna barvy žil nebo zvětšení žil abnormálně vysoké nebo nízké hladiny draslíku v krvi vysoké hladiny cukru v krvi nebo v moči nízké hladiny vápníku v krvi vysoké hladiny barviva bilirubinu v krvi vysoké hladiny určitých jaterních enzymů povznešená nálada nebo pocity úzkosti spavost nebo problémy se spaním pokles nebo ztráta chuti k jídlu slabost, únava, horečka nebo chřipce podobné příznaky pocity necitlivosti, pálení, píchání nebo mravenčení pokožky svědivá kožní vyrážka zhoršení zraku nebo podráždění oka nevolnost a zvracení spojené s pohybem zvonění v uchu škytavka, plynatost, sucho v ústech nebo zhoršené trávení bolesti břicha (žaludku) obtížné močení bolest kloubů abnormality na elektrokardiogramu (prodloužení QT intervalu)
Velmi vzácné(mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Alergické reakce na přípravek Palonosetron Sandoz.
Příznaky mohou zahrnovat otok rtů, tváře, jazyka nebo hrdla, dýchací potíže nebo kolabování, můžete zaznamenat i svědící, vyrážku s pupeny (kopřivku), pálení či bolest v místě injekčního podání.
Časté(mohou postihnout až 1 z 10 osob):
bolest hlavy
Méně časté(mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
závrať trhavé pohyby těla abnormální srdeční tep kašel nebo dušnost krvácení z nosu svědivá kožní vyrážka nebo kopřivka horečka bolest v místě vpichu
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Palonosetron Sandoz uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce a krabičce za „EXP“ nebo „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Určeno k jednorázovému použití, jakýkoliv nepoužitý roztok je třeba zlikvidovat.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je palonosetronum (jako palonosetroni hydrochloridum).
Jeden ml roztoku obsahuje palonosetronum 50 mikrogramů. Jedna injekční lahvička s 5 ml roztoku obsahuje palonosetronum 250 mikrogramů.
Dalšími složkami jsou mannitol, dihydrát dinatrium-edetátu, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citrónové, voda na injekci, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
Přípravek Palonosetron Sandoz injekční roztok je čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic, s pH 4,5
– 5,5. Je dodáván v balení o jedné injekční lahvičce ze skla třídy I se zátkou z chlorbutylové pryže a potažené fluoropolymerem, a hliníkovým víčkem s odtrhovacím plastovým krytem, která obsahuje 5 ml roztoku. Každá injekční lahvička obsahuje jednu dávku.
Dodává se v baleních obsahujících 1, 2, 3 nebo 5 injekčních lahviček. Každá injekční lahvička obsahuje 5 ml roztoku.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod těmito názvy:
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Pfaffenrieder StraBe 5, Wolfratshausen, Bayern, Německo Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 28. 7. 2017
5
ZDROJ: sukl.cz