Čtěte příbalový leták RILUZOLE XANTIS online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k RILUZOLE XANTIS a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku RILUZOLE XANTIS
- Co je RILUZOLE XANTIS a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete RILUZOLE XANTIS užívat
- Jak se RILUZOLE XANTIS užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak RILUZOLE XANTIS uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – RILUZOLE XANTIS
1. Co je Riluzole Xantis a k čemu se používá
Léčivou látkou přípravku Riluzole Xantis je riluzol, který působí na nervový systém.
Riluzole Xantis se používá u pacientů s amyotrofickou laterární sklerózou (ALS).
ALS je forma onemocnění motorických neuronů, kdy napadení nervových buněk zodpovědných za posílání instrukcí do svalů vede ke slabosti, úbytku svalové hmoty a ochrnutí.
Zánik nervových buněk při onemocnění motorických neuronů může být způsoben příliš vysokou hladinou glutamátu (chemická sloučenina přenášející nervové vzruchy) v mozku a v míše. Riluzole Xantis zastavuje uvolňování glutamátu, což může pomoct při ochraně nervových buněk před poškozením.
Pro více informací o ALS a o důvodu, proč Vám byl přípravek předepsán, kontaktujte svého lékaře.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Riluzole Xantis užívat
Před užitím přípravku Riluzole Xantis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
– jestliže máte jakékoli potíže s játry: žloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka), svědění po celém těle, pocit na zvracení, zvracení,
– jestliže Vaše ledviny nepracují správně,
– jestliže máte horečku: může to být kvůli nízkému počtu bílých krvinek, což může způsobit zvýšení rizika infekce.
V případě, že se na Vás některé výše uvedené příznaky vztahují, nebo si nejste jistý(á), sdělte to svému lékaři, který rozhodne o dalším postupu.
Jestliže je Vám méně než 18 let, užívání přípravku Riluzole Xantis se nedoporučuje, protože o jeho použití u této populace není k dispozici dostatek informací.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávně době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
NESMÍTE UŽÍVAT Riluzole Xantis, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo pokud kojíte.
Můžete řídit nebo používat jakékoli nástroje nebo stroje, pokud po požití tohoto přípravku nepociťujete závratě nebo točení hlavy.
3. Jak se Riluzole Xantis užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jedna tableta dvakrát denně. Tablety se užívají ústy, každých 12 hodin ve stejnou denní dobu každý den (tj. ráno a večer).
Pokud užijete příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost.
Pokud jste si zapomněl(a) vzít svoji tabletu, úplně vynechejte dávku a vezměte si další tabletu v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
DŮLEŽITÉ
Ihned sdělte svému lékaři
– jestliže se u Vás vyskytne jakákoli horečka (zvýšení tělesné teploty), protože Riluzole Xantis může způsobit snížení počtu bílých krvinek. Lékař Vám může odebrat vzorek krve, aby ověřil počet bílých krvinek, které jsou důležité v obraně proti infekcím.
– jestliže se setkáte s některými z následujících příznaků: žloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka), svědění po celém těle, pocit na zvracení, zvracení, protože to mohou být příznaky onemocnění jater (hepatitida). Během užívání přípravku Riluzole Xantis lékař může provádět pravidelné krevní testy, aby se ujistil, že tato situace nenastala.
– jestliže máte kašel nebo potíže s dýcháním, protože by mohlo jít o příznak onemocnění plic (tzv. intersticiální plicní onemocnění).
Velmi časté(mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
– únava
– pocit na zvracení
– zvýšené hladiny některých jaterních enzymů (transamináz).
Časté(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
– závratě
– ospalost
– bolest hlavy
– necitlivost nebo brnění v ústech
– zvýšení tepové frekvence
– bolesti břicha
– zvracení
– průjem
– bolest.
Méně časté(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
– chudokrevnost (anémie)
– alergická reakce
– zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Riluzole Xantis uchovávat
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do:“ nebo „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Riluzole Xantis obsahujeLéčivou látkou je riluzolum. Jedna potahovaná tableta obsahuje riluzolum 50 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: hydrogenfosforečnan vápenatý, granulovaná mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Potahová vrstva: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400.
Riluzole Xantis jsou téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm.
Riluzole Xantis je dodáván v blistrovém (OPA/Al/PVC//Al) balení po 50, 56, 60, 90 nebo 100 potahovaných tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
XANTIS PHARMA LIMITED, Lemesou, 5, EUROSURE TOWER, 1 st floor, Flat/Office 101, 2112,
Nicosia, Kypr
Výrobce:
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19. 7. 2017
4/4
ZDROJ: sukl.cz