Čtěte příbalový leták TADALAFIL TEVA online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k TADALAFIL TEVA a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku TADALAFIL TEVA
- Co je TADALAFIL TEVA a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TADALAFIL TEVA užívat
- Jak se TADALAFIL TEVA užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak TADALAFIL TEVA uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – TADALAFIL TEVA
1. Co je přípravek Tadalafil Teva a k čemu se používá
Tadalafil Teva je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil Teva se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutného k sexuální aktivitě.
Tadalafil Teva obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadalafil Teva napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, přípravek Tadalafil Teva pro Vás není určen.
Je nutno poznamenat, že přípravek Tadalafil Teva není účinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Teva užívat
Před užitím přípravku Tadalafil Teva se poraďte se svým lékařem.
Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce. Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.
Není známo, zda je přípravek Tadalafil Teva účinný u pacientů, kteří podstoupili:
operaci v oblasti pánve. odstranění celé nebo jenom části prostaty, při kterém byly přerušeny nervy prostaty (radikální nervy nešetřící odstranění prostaty).
Jestliže se u Vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku, PŘESTAŇTE užívat přípravek Tadalafil Teva a ihned vyhledejte svého lékaře.
U některých pacientů užívajících tadalafil bylo zaznamenáno zhoršení sluchu nebo náhlá ztráta sluchu. I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, přestaňte přípravek Tadalafil Teva užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Přípravek Tadalafil Teva není určen pro ženy.
Přípravek Tadalafil Teva není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
NEUŽÍVEJTE přípravek Tadalafil Teva v případě, že užíváte nitráty (viz bod „Neužívejte přípravek Tadalafil Teva jestliže“).
Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadalafil Teva, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadalafil Teva. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
alfa-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, nebo k léčbě močových příznaků souvisejících s benigní hyperplazií prostaty). jiné přípravky určené k léčbě vysokého krevního tlaku. riocigvát inhibitory 5-alfa reduktázy (používané k léčbě benigní hyperplazie prostaty). přípravky, jako je ketokonazol v tabletách (k léčbě plísňových onemocnění), a inhibitory proteázy k léčbě AIDS nebo infekce HIV. fenobarbital, fenytoin a karbamazepin (k léčbě epilepsie). rifampicin, erythromycin, klarithromycin nebo itrakonazol. jiné přípravky k léčbě erektilní dysfunkce.
Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3. Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadalafil Teva účinkovat a měl by být užíván se zvýšenou opatrností. Další informace získáte u svého lékaře.
Při podávání psům došlo k redukci tvorby spermatu ve varlatech. Snížení počtu spermií bylo pozorováno také u některých mužů. Je nepravděpodobné, že by tyto účinky vedly ke snížení plodnosti.
Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí. Před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů byste měl znát svoji reakci na tablety.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety přípravku Tadalafil Teva jsou určeny k perorálnímu podání (podání ústy) pouze u mužů. Tabletu spolkněte celou s trochou vody. Tablety se mohou užívat nezávisle na jídle.
Doporučená dávkaje jedna 5mg tableta užívaná přibližně ve stejný čas jednou denně. Váš lékař může upravit dávku na 2,5 mg na základě vaší odpovědi na přípravek Tadalafil Teva. Tato dávka Vám bude podávána ve formě 2,5mg tablet.
Neužívejte přípravek Tadalafil Teva více než jednou denně.
Dávkování přípravku Tadalafil Teva jednou denně může být užitečné pro muže, kteří plánují mít sexuální aktivitu dvakrát nebo vícekrát týdně.
Pokud se přípravek Tadalafil Teva užívá jednou denně, umožňuje dosáhnout erekce, za současné sexuální stimulace, kdykoli v průběhu 24 hodin denně.
Je důležité si uvědomit, že přípravek Tadalafil Teva je neúčinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.
Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na schopnost dosáhnout erekce a může způsobit přechodný pokles krevního tlaku. Pokud jste užil, či plánujete užít přípravek Tadalafil Teva, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08 % a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.
Oznamte to svému lékaři. Mohou se u Vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4.
Užijte svou dávku, jakmile si na ni vzpomenete, ale nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tabletu. NEUŽÍVEJTE přípravek Tadalafil Teva více než jednou denně.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.
Další hlášené nežádoucí účinky:
Časté(pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100)
bolest hlavy bolest v zádech bolest svalů bolest rukou a nohou zarudnutí obličeje překrvení nosní sliznice trávicí potíže.
Méně časté(pozorované u 1 až 10 pacientů z 1000)
závrať bolesti břicha pocit na zvracení zvracení pálení žáhy rozmazané vidění bolest očí namáhavé dýchání přítomnost krve v moči prodloužená erekce pocit bušení srdce, rychlý srdeční tep, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak krvácení z nosu a zvonění v uších otok rukou, nohou nebo kotníků a pocit únavy.
Vzácné(pozorované u 1 až 10 pacientů z 10000)
mdloby epileptické záchvaty přechodná ztráta paměti otoky víček, zčervenání očí, náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu a kopřivka (svědící červené skvrny na kůži) krvácení z penisu přítomnost krve v semenu zvýšené pocení.
Zřídka byly také u mužů užívajících přípravek Tadalafil Teva hlášeny infarkt myokardu (srdeční příhoda) a cévní mozková příhoda. U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím tohoto přípravku.
Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo u obou očí.
Některé další vzácné nežádoucí účinkyhlášené u mužů užívajících přípravek Tadalafil Teva, které nebyly pozorovány v klinických studiích. Tyto zahrnovaly:
migrénu otoky obličeje závažné alergické reakce způsobující otékání obličeje nebo hrdla závažnou kožní vyrážku některé poruchy ovlivňující prokrvení očí nepravidelný srdeční rytmus anginu pectoris náhlé srdeční úmrtí.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
5. Jak přípravek Tadalafil Teva uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je tadalafilum.
Jedna 2,5 mg tableta obsahuje tadalafilum 2,5 mg.
– Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktosy, natrium-lauryl-sulfát, povidon (K12), krospovidon, natrium-stearyl-fumarát.
Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek, žlutý oxid železitý (E172).
Tadalafil Teva 2,5 mg – okrové až žluté potahované tablety kulatého tvaru. Na jedné straně vyraženo „2,5“ a na druhé straně hladké. Průměr: 5,0 mm.
Tadalafil Teva 2,5 mg je dostupný v balení po 14, 28, 30 nebo 56 potahovaných tabletách v blistrech nebo 28×1 potahovaná tableta v perforovaném jednodávkovém blistru.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika
TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company) Debrecen, Pallagi út 13,
H-4042, Maďarsko
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,
BN22 9AG, Velká Británie
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, Haarlem
2031 GA, Nizozemsko
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80, Krakow
31–546, Polsko
TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza
50016, Španělsko
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-StraBe 3, Blaubeuren
89143, Německo
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3, Ulm
89079, Německo
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb
10000, Chorvatsko
Actavis Export International Ltd.
Tower Business Centre, 2nd Floor, Tower Street, Swatar
BKR4013, Malta
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 12. 7. 2018
9
ZDROJ: sukl.cz