Čtěte příbalový leták YASNAL 5 MG online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k YASNAL 5 MG a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku YASNAL 5 MG
- Co je YASNAL 5 MG a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete YASNAL 5 MG užívat
- Jak se YASNAL 5 MG užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak YASNAL 5 MG uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – YASNAL 5 MG
1. Co je přípravek Yasnal a k čemu se používá
Přípravek Yasnal (donepezil-hydrochlorid) patří do skupiny léků zvaných inhibitory acetylcholinesterázy. Donepezil zvyšuje v mozku hladiny látky (acetylcholinu), která je zapojená do paměťových funkcí tak, že zpomaluje rozklad acetylcholinu.
Užívá se k léčbě příznaků demence u nemocných, u nichž byla rozpoznána mírná až středně těžká forma Alzheimerovy choroby. Příznaky zahrnují zvyšující se ztrátu paměti, zmatenost a změny chování. Následkem toho je pro pacienty trpící Alzheimerovou chorobou stále obtížnější provádět jejich normální denní aktivity.
Přípravek Yasnal je určen k použití pouze u dospělých pacientů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yasnal užívat
– jestliže jste alergický(á) na donepezil-hydrochlorid, na deriváty piperidinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku Yasnal se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte nebo jste měl(a):
– žaludeční nebo dvanáctníkové vředy,
– záchvaty nebo křeče,
– srdeční onemocnění (nepravidelný nebo pomalý tlukot srdce),
– astma nebo jinou dlouhodobou plicní chorobu,
– onemocnění jater či zánět jater,
– obtíže s močením nebo mírně závažnou poruchu funkce ledvin,
– jakékoli mimovolné nebo neobvyklé pohyby jazyka, obličeje nebo těla (extrapyramidové symptomy). Přípravek Yasnal může vyvolat nebo zhoršit extrapyramidové symptomy.
Jestliže máte podstoupit operaci, která vyžaduje celkovou anestezii (znecitlivění), je třeba oznámit svému lékaři a anesteziologovi, že užíváte přípravek Yasnal. To proto, že Váš lék může ovlivnit množství potřebného anestetika.
Přípravek Yasnal se může užívat u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater. Informujte svého lékaře, že máte poruchu ledvin nebo jater. Pacienti se závažnou poruchou funkce jater nesmí přípravek Yasnal užívat.
V případě nevysvětlitelné dysfunkce jater může lékař zvážit ukončení léčby přípravkem Yasnal.
Sdělte svému lékaři či lékárníkovi jméno osoby, která o Vás bude pečovat. Váš pečovatel Vám pomůže užívat lék tak, jak ho předepsal lékař.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Platí to i pro léky, které můžete začít užívat někdy v budoucnosti, pokud budete pokračovat v užívání přípravku Yasnal. To proto, že tyto léky mohou snižovat nebo zvyšovat účinek přípravku Yasnal.
Zejména svého lékaře informujte, jestliže užíváte některý z následujících skupin léků:
– jiné léky na Alzheimerovu chorobu, např. galantamin nebo rivastigmin,
– léky proti bolesti nebo na léčbu zánětu kloubů, např. acylpyrin, nesteroidní protizánětlivé léky (NSA) jako je ibuprofen nebo diklofenak,
– anticholinergní léky, např. tolterodin,
– antibiotika např. erythromycin, rifampicin,
– protiplísňové léky např. ketokonazol nebo itrakonazol,
– léky proti depresi např. fluoxetin,
– léky k léčbě záchvatů např. fenytoin, karbamazepin,
– léčivé přípravky k léčbě srdečních onemocnění např. chinidin, betablokátory (propranolol a atenolol),
– svalová relaxancia (léčivé přípravky, které uvolňují svaly) např. diazepam, sukcinylcholin,
– celková anestetika,
– léčivé přípravky bez lékařského předpisu např. rostlinné přípravky.
Jídlo neovlivňuje účinek přípravku Yasnal.
Přípravek Yasnal se nesmí užívat současně s alkoholem, protože alkohol může změnit jeho účinek.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Yasnal se nesmí během kojení užívat.
Alzheimerova choroba může sama ovlivňovat Vaši schopnost řídit motorové vozidlo a obsluhovat stroje. Tyto činnosti nesmíte vykonávat dříve, než Vás lékař ujistí o tom, že je to pro Vás bezpečné.
Váš lék může také způsobovat únavu, závratě a svalové křeče. Jestliže na sobě pozorujete některý z těchto příznaků, nesmíte řídit motorové vozidlo ani obsluhovat stroje.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Yasnal užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvykle začnete užívání dávkou 5 mg (jedna bílá tableta) každý večer. Po jednom měsíci Vám může lékař sdělit, abyste užíval(a) dávku 10 mg (jednu žlutou tabletu) každý večer.
Spolkněte tabletu přípravku Yasnal večer před ulehnutím a zapijte ji vodou.
Dávka, kterou budete užívat, se může měnit v závislosti na délce trvání léčby a na tom, co Vám doporučí Váš lékař. Maximální doporučená dávka je 10 mg každý večer.
Jestliže máte problémy s játry, může být dávka Vaším lékařem upravena podle Vašich potřeb (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).
Vždy dodržujte radu lékaře nebo lékárníka ohledně způsobu a doby užívání Vašeho léku. Neměňte svoji dávku bez porady s lékařem.
Váš lékař nebo lékárník Vás bude informovat, jak dlouho budete v užívání tablet pokračovat. Občas budete chodit na kontroly k lékaři, aby mohl zhodnotit Vaši léčbu a příznaky.
NEUŽÍVEJTE více než jednu tabletu denně. Ihned kontaktujte svého lékaře, jestliže užijete více, než jste měl(a). Jestliže nemůžete kontaktovat svého lékaře, okamžitě kontaktujte nejbližší pohotovostní službu nebo nemocnici. Vždy s sebou přineste tablety nebo krabičku, aby lékař poznal, co jste užil(a).
Příznaky předávkování zahrnují nevolnost a zvracení, slintání, pocení, pomalou srdeční frekvenci, nízký krevní tlak (točení hlavy nebo závratě při vstávání), dýchací problémy, ztrátu vědomí a záchvaty nebo křeče.
Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu, užijte tabletu následující den v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže zapomenete užít svůj lék po dobu delší než jeden týden, kontaktujte svého lékaře dříve, než budete v užívání pokračovat.
Nepřerušujte užívání tablet, dokud Vám to Váš lékař nedoporučí. Jestliže přestanete užívat přípravek Yasnal, bude přínos léčby postupně odeznívat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů při užívání přípravku Yasnal.
Sdělte svému lékaři, pokud budete mít některý z následujících účinků při užívání přípravku Yasnal.
Závažné nežádoucí účinky:
Pokud se u Vás vyskytnou uvedené závažné nežádoucí účinky, musíte to neprodleně sdělit svému lékaři. Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
– horečka se svalovou ztuhlostí, pocením nebo poruchami vědomí (onemocnění zvané „Neuroleptický maligní syndrom“) (mohou postihnout méně než 1 z 10 000 osob).
– slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést k onemocnění ledvin (mohou postihnout méně než 1 z 10 000 osob).
– poškození jater např. hepatitida (zánět jater). Příznaky hepatitidy jsou nevolnost nebo zvracení, ztráta chuti k jídlu, celkový pocit nemoci, horečka, svědění, zežloutnutí kůže a očního bělma, tmavě zbarvená moč (mohou postihnout až 1 ze 100 osob).
– žaludeční nebo dvanáctníkové vředy. Příznaky vředů jsou bolest žaludku a nepříjemný pocit v oblasti mezi pupkem a hrudní kostí (mohou postihnout až 1 ze 100 osob).
– krvácení do žaludku nebo střev. Projevuje se jako tmavá dehtovitá stolice nebo viditelné krvácení z konečníku (mohou postihnout až 1 ze 100 osob).
– záchvaty nebo křeče (mohou postihnout až 1 ze 100 osob).
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
– průjem
– nevolnost (pocit na zvracení)
– bolest hlavy
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
– svalové křeče
– únava
– nespavost (potíže se spaním)
– nachlazení
– nechutenství
– halucinace (vidění nebo slyšení něčeho, co není přítomno)
– neobvyklé sny zahrnující noční můry
– neklid
– agresivní chování
– mdloby
– závratě
– zvracení
– nepříjemný pocit v oblasti břicha
– vyrážka
– svědění
– pomočování
– bolest
– úrazy (pacienti jsou více náchylní k pádům a úrazům)
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
– pomalý srdeční tep
– mírný vzestup sérových hladin určitého enzymu ve svalech (kreatinkinázy)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
– ztuhlost, třes nebo nekontrolované pohyby především obličeje a jazyka, ale také končetin
– poruchy srdečního systému vedení vzruchu (sinoatriální blok, atrioventrikulární blok)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/…douci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Yasnal uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Léčivou látkou je donepezili hydrochloridum.
– Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg (ve formě monohydrátu) odpovídající donepezilum 4,56 mg.
– Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg (ve formě monohydrátu) odpovídající donepezilum 9,12 mg.
– Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, hyprolosa a magnesium-stearát v jádru tablety a oxid titaničitý (E171), hypromelosa 2910/5, makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172) – pouze v tabletách 10 mg v potahové vrstvě.
Tablety 5 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté, průměr cca 7 mm, vypouklé, potahované tablety.
Tablety 10 mg jsou žlutohnědé, kulaté, průměr cca 9 mm, vypouklé, potahované tablety.
Přípravek Yasnal je dostupný v baleních obsahujících 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-StraPe 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12.7.2017
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: KRKA ČR, s.r.o.
Sokolovská 79
186 00 Praha 8
Tel: 221 115 150
info.cz@krka.biz
ZDROJ: sukl.cz