Čtěte příbalový leták ZADITEN SDU 0,025% online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k ZADITEN SDU 0,025% a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku ZADITEN SDU 0,025%
- Co je ZADITEN SDU 0,025% a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ZADITEN SDU 0,025% užívat
- Jak se ZADITEN SDU 0,025% užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak ZADITEN SDU 0,025% uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – ZADITEN SDU 0,025%
1. Co je Zaditen SDU 0,025% a k čemu se používá
Zaditen SDU 0,025% obsahuje léčivou látku ketotifen, která je protialergickou látkou.
Zaditen SDU 0,025% je určen pro léčbu očních příznaků u senné rýmy.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zaditen SDU 0,025% používat
– Jestliže jste alergický(á) na ketotifen nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6).
Pokud je zapotřebí do očí aplikovat ještě další lék společně s přípravkem Zaditen SDU, musí být mezi aplikacemi jednotlivých léků dodržen interval nejméně 5 minut.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.
Toto se zvláště týká přípravků, které se používají k léčbě:
– depresí
– alergie (např. antihistaminik)
Zaditen SDU 0,025% může zvýšit účinek alkoholu.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Zaditen SDU 0,025% může být používán během kojení.
Zaditen SDU 0,025% může způsobit rozmazané vidění nebo ospalost. Pokud máte tyto příznaky, měl(a) byste s řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů počkat, dokud tyto příznaky nevymizí.
3. Jak se Zaditen SDU 0,025% používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku u dospělých, starších osob a dětí (od 3 let věku) je jedna kapka do postiženého oka/očí dvakrát denně (ráno a večer).
Obsah jednodávkového obalu je dostatečný pro jedno vkápnutí do obou očí.
1. Umyjte si ruce.
2. Otevřete blistr/váček a vyjměte jednodávkové obaly.
3. Oddělte jeden obal z pásku (obr. 1).
4. Vraťte zbylé jednodávkové obaly zpět do blistru/váčku a uzavřete jej přehnutím. Uložte blistr/váček zpět do krabičky.
5. Jednodávkový obal otevřete otočením vrchní části. Nedotýkejte se špičky obalu po jeho otevření (obr. 2).
6. Nakloňte hlavu dozadu (obr. 3).
7. Odtáhněte prstem dolní víčko a druhou rukou držte obal dnem vzhůru nad okem. Stisknutím obalu vkápněte jednu kapku do oka (obr. 4).
8. Zavřete oči a stiskněte vnitřní část oka špičkou prstu přibližně 1až 2 minuty. Tím zabráníte tomu, aby kapka stekla slzným kanálkem do krku a z větší části zůstala v oku (obr. 5). Pokud je třeba aplikovat přípravek i do druhého oka, opakujte kroky 6 až 8.
9. Obal po použití vyhoďte.
obr. 1
obr. 2 obr. 3
obr. 4 obr. 5
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Nehrozí žádné nebezpečí, pokud omylem oční kapky spolknete, ani pokud nedopatřením vkápnete do oka více než jednu kapku. V případě jakýchkoli pochybností se poraďte se svým lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Zaditen SDU 0,025%, aplikujte přípravek, jakmile si vzpomenete a dále pokračujte v používání Zaditenu SDU 0,025% v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
– podráždění nebo bolest oka
– zánět v oku
-rozmazané vidění při kápnutí do oka
– suché oko
– poruchy víček
– zánět spojivek
– zvýšená citlivost očí na světlo
– viditelné krvácení do očního bělma
– bolest hlavy
– ospalost
– kožní vyrážka (která může svědit)
– ekzém (svědivá, červená, pálivá vyrážka)
– sucho v ústech
– alergická reakce (včetně otoku obličeje a očních víček) a zvýšení závažnosti existujících alergických onemocnění jako například astmatu a ekzému
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Zaditen SDU 0,025% uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Po otevření hliníkového blistru/váčku lze jednodávkový obal uchovávat 3 měsíce v krabičce nebo 4 týdny bez krabičky.
Obsah jednodávkového obalu je sterilní až do doby otevření, ale samotný obal sterilní není.
Po otevření je nutno obsah jednodávkového obalu spotřebovat okamžitě a neuchovávat jej.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za nápisem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Zaditen SDU 0,025% obsahujeLéčivou látkou je ketotifenum. 1 ml obsahuje 0,345 mg ketotifeni fumaras, což odpovídá 0,25 mg ketotifenum.
Pomocnými látkami jsou: glycerol (E422), roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (E524), voda na injekci.
Zaditen SDU 0,025% je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Obsah jednodávkového obalu je 0,4 ml.
Zaditen SDU 0,025% je dostupný v balení po 5, 10, 20, 30, 50 nebo 60 jednodávkových obalech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Laboratoires THEA, Clermont-Ferrand Cedex 2, Francie
EXCELVISION
27 rue de la Lombardiere
07100 Annonay
Francie
in
Rakousko Zaditen konservierungsmittelfrei 0,025% – Augentropfen
Einzeldosisbehaltnissen
Česká republika
Dánsko
Zaditen SDU 0,025%
Zaditen
Finsko Zaditen 0,25 mg/ml silmatipat, liuos kerta-annospakkauksessa
Francie Zalerg, 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Německo Zaditen ophtha sine 0,25 mg/ml Augentropfen
Einzeldosisbehaltnissen
Losung
in
Řecko Island
Zaditor ofBaX^iKég stayóveg
Zaditen
Irsko
Itálie monodose
Zaditen 0.25mg/ml,eye drops, solution in single-dose containers
Zaditen 0,25 mg/ml collirio soluzione (5, 10, 20, 30, 50, 60) contenitori
Lucembursko
Norsko
Zaditen Unidose 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose Zaditen
Portugalsko Španělsko Švédsko Nizozemsko
Zaditen 0,25 mg/ml colírio, solucao em unidoses
Zaditen colirio monodosis
Zaditen 0,25 mg/ml, ogondroppar, losning i endosbehállare
Zaditen Unidose 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 3.12.2015
4/4
ZDROJ: sukl.cz