Čtěte příbalový leták ZOSTEVIR online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k ZOSTEVIR a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku ZOSTEVIR
- Co je ZOSTEVIR a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ZOSTEVIR užívat
- Jak se ZOSTEVIR užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak ZOSTEVIR uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – ZOSTEVIR
1. Co je přípravek Zostevir a k čemu se používá
Zostevir obsahuje léčivou látku brivudin. Zostevir má protivirový účinek a brání množení virů, které způsobují pásový opar (virus varicella zoster).
Zostevir se používá u dospělých osob s nenarušeným imunitním systémem (obranný systém organismu) k časné léčbě pásového oparu (herpes zoster).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zostevir užívat
► jestliže jste alergický(á) na léčivou látku brivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
► jestliže jste těhotná nebo kojíte
► jestliže jste mladší 18 let
NEUŽÍVEJTEZostevir zejména:
► jestliže používáte léky k léčbě rakoviny (chemoterapii), zejména pokud jste léčen(a):
fluoruracilem (neboli 5-FU, tj. léčivá látka ze skupiny tzv. 5-fluorpyrimidinů)
krémy, mastmi, očními kapkami nebo jakoukoli jinou formu zevně aplikovaných léků, které obsahují fluoruracil
léčivými látkami, které jsou v těle přeměňovány na fluoruracil, např.:
– kapecitabin
– floxuridin
– tegafur
jakoukoli jinou léčivou látku odvozenou od 5-fluorpyrimidinu kombinací jakýchkoli výše uvedených léčivých látek léky proti rakovině (chemoterapie), nebo imunosupresivními léky (tj. léky, které potlačují nebo oslabují funkci imunitního systému)
Před použitím přípravku Zostevir se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neužívejte přípravek Zostevir společně s léky obsahujícími 5-FU nebo jiné 5-fluorpyrimidiny (viz body „Neužívejte přípravek Zostevir” a „Další léčivé přípravky a přípravek Zostevir“).
Neužívejte přípravek Zostevir, pokud již došlo k plnému rozvoji kožní vyrážky(počátek tvorby krust). Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.
Jestliže máte chronické onemocnění jater(např. chronickou hepatitidu), poraďte se před použitím přípravku Zostevir se svým lékařem.
Neužívejte přípravek Zostevir déle než 7 dnů, protože prodloužení léčby nad doporučenou dobu 7 dnů zvyšuje riziko rozvoje žloutenky (viz také bod 4).
Nepodávejte přípravek Zostevir dětem a dospívajícím mezi 0 až 18 roky vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost nebyla v této věkové skupině stanovena (viz bod 4.3).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval anebo které možná budete užívat ě, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Zostevir nesmíbýt užíván společně s léky určenými k chemoterapii nádorů, která obsahují některou z následujících léčivých látek, protože škodlivé účinky těchto léků by se mohly významně zvýšit a mohly by být i smrtelné:
► fluoruracil, včetně forem určených k lokálnímu použití
► kapecitabin
► floxuridin
► tegafur
► jiné 5-fluorpyrimidiny
► kombinace jakýchkoli výše uvedených léčivých látek s jinými léčivými látkami
Neužívejte Zostevir společně s léky obsahujícími léčivou látku flucytosin, který se používá k léčbě plísňových infekcí.
Neužívejte Zostevir a kontaktujte ihned svého lékaře, jestliže:
► užíváte jakýkoli z výše uvedených léků
► budete užívat jakýkoli z výše uvedených léků během 4 týdnů po ukončení léčby přípravkem Zostevir.
Jestliže jste nedopatřením užil/a Zostevir a jeden z výše uvedených léků:
► ukončete užívání obou léků
► ihned se poraďte s lékařem.
► pocit na zvracení; průjem; zánět úst a/nebo sliznice dutiny ústní; snížený počet bílých krvinek a útlum funkce kostní dřeně; červená plochá vyrážka po celém těle, s bolestivostí kůže na dotek, následovaná tvorbou velkých puchýřů a vedoucí k tvorbě rozsáhlých ploch olupující se kůže (toxická epidermální nekrolýza) (viz také bod 4).
Přípravek Zostevir můžete užívat s jídlem i nezávisle na jídle.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte Zostevir během těhotenství.
Neužívejte Zostevir, jestliže kojíte. Léčivá látka přípravku Zostevir může procházet prostřednictvím mateřského mléka do těla dítěte.
U několika pacientů užívajících přípravek Zostevir se vyskytly závratě a ospalost, ačkoli tento výskyt nebyl častý. Pokud zaznamenáte podobné nežádoucí účinky, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje příp. nepracujte bez řádného zabezpečení. Poraďte se se svým lékařem.
Tento léčivý přípravek obsahuje mléčný cukr (laktózu). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Zostevir používá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
1 tableta přípravku Zostevir (125 mg) jednou denně po dobu 7 dnů.
Tablety přípravku Zostevir užívejte každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Přípravek Zostevir můžete užívat s jídlem i nezávisle na jídle.
Tablety polykejte celé a zapíjejte je dostatečným množstvím tekutiny, např. sklenicí vody.
Léčba má být zahájena co nejdříve. To znamená, že byste měl(a) začít užívat přípravek Zostevir, je-li to možné:
► do 3 dnů od objevení se prvních kožních příznaků pásového oparu (kožní vyrážky) nebo
► do 2 dnů od objevení se prvních puchýřků.
Dokončete sedmidenní léčebný cyklus i tehdy, pokud se Váš stav zlepší dříve.
Pokud projevy přetrvávají nebo se během týdenní léčby zhorší, navštivte svého lékaře.
Užívání obvyklé dávky přípravku Zostevir snižuje riziko rozvoje postherpetické neuralgie u pacientů starších 50 let. Postherpetická neuralgie je přetrvávající bolest, která vzniká v oblasti, jež byla postižena pásovým oparem poté, co se kožní vyrážka zlepšila.
Tento léčivý přípravek je určen ke krátkodobému použití. Má být užíván pouze 7 dnů. Neprovádějte druhý cyklus léčby.
Neužívejte Zostevir, pokud jste mladší 18 let.
Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), oznamte to lékaři. Lékař rozhodne, zda jsou nezbytná další opatření.
Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu v obvyklou dobu, užijte tabletu ihned poté, co tuto skutečnost zjistíte. Příští den užijte další tabletu přibližně ve stejnou dobu, jako jste ji užil(a) předcházející den. Pokračujte v novém čase pro užití dávky až do završení sedmidenního cyklu léčby.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže zapomenete užít denní dávku opakovaně, informujte svého lékaře.
Nepřestávejte užívat přípravek Zostevir bez předchozí konzultace se svým lékařem. Aby byla léčba plně úspěšná, musíte lék užívat 7 dnů.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Užívání přípravku Zostevir ukončete a informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne alergická reakce s příznaky a projevyzahrnujícími svědění nebo zarudnutí kůže (vyrážka), zvýšené pocení, otok (dlaní, chodidel, obličeje, jazyka, rtů, očních víček nebo hrtanu), dýchací potíže (viz také bod 4). Tyto příznaky mohou být závažné a mohou vyžadovat neodkladnou lékařskou pomoc.
► nauzea (nevolnost)
► pokles počtu určitého typu bílých krvinek (granulocyty)
► nárůst počtu určitých typů bílých krvinek (eozinofily, lymfocyty, monocyty)
► pokles počtu červených krvinek (anémie)
► alergické reakce, včetně:
svědění kůže (pruritus) zarudnutí kůže (zarudlá kožní vyrážka) zvýšené pocení otoky: dlaní, chodidel, obličeje, jazyka, rtů, očních víček nebo hrtanu (laryngeální otok) kašel, dýchací potíže a/nebo dušnost
► nechutenství
► úzkost
► nespavost (insomnie)
► spavost (somnolence)
► bolest hlavy
► závratě
► vertigo (pocit motání hlavy)
► abnormální čití, např. pálení, bodání, chvění, mravenčení nejčastěji v pažích a dolních končetinách (parestezie)
► zvýšený krevní tlak
► zažívací potíže (dyspepsie), zvracení, bolesti břicha
► průjem
► nadměrná plynatost žaludku nebo střev (flatulence)
► zácpa
► chronické onemocnění jater s hromaděním tuku (ztukovatění jater)
► zvýšení krevních hladin určitých látek tvořených játry (zvýšení jaterních enzymů)
► slabost, únava (vyčerpání)
► symptomy podobné chřipce (malátnost, horečka, bolest těla a zimnice)
► nízký krevní tlak
► snížení počtu krevních destiček v krvi
► halucinace, bludy
► stav zmatenosti
► třes
► poruchy chuti
► bolest uší
► zánět jater (hepatitida), zvýšení hladin bilirubinu v krvi
► bolest kostí
► porucha rovnováhy
► zánět krevních cév (vaskulitida)
► selhání jater s rychlým nástupem
► lokalizovaný kožní zánět, který recidivuje na stejném místě po určitou dobu (fixní erupce), kožní zánět s olupováním kůže (exfoliativní dermatitida), závažná vyrážka po celém těle na kůži a v ústech v důsledku alergické reakce (erythema multiforme), tvorba vřídků na kůži, v ústech, v oblasti očí a genitálu (Stevens- Johnsonův syndrom).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http: /
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Zostevir uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Léčivou látkou je brivudinum.
Jedna tableta přípravku Zostevir obsahuje brivudinum 125 mg.
Pomocnými látkami jsou:
► mikrokrystalická celulóza
► monohydrát laktózy
► povidon 25
► magnesium-stearát
Tablety přípravku Zostevir jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché, se zkosenými hranami.
Jsou uloženy v blistru a krabičce.
Zostevir je k dispozici v balení obsahujícím 1 nebo 7 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo
ZDROJ: sukl.cz